系统适用性溶液的使用寿命和稳定性考察

文章来源：https://www.catorm.com 发布时间：2023-09-28 浏览次数：287

CATO 标准品百科：一般情况下，系统适用性溶液的主要目的是用于分析仪器的性能验证和方法验证，通常不需要详细考察其溶液稳定性。然而，如果希望保存系统适用性溶液以备将来使用，可以考虑进行稳定性试验，以确定其使用寿命。

以下是一些指导原则和方法，用于判断何时不应再使用系统适用性溶液：

1. 稳定性试验：

如果计划长期保存系统适用性溶液，可以进行稳定性试验。此试验应包括存储溶液在不同条件下（如温度和光照）一段时间，然后定期取样分析，以评估溶液的稳定性。

2. 比对初始图谱：

系统适用性溶液通常用于建立初始方法的基线数据。如果您在将来使用这些溶液时注意到与初始图谱的明显差异，可能需要重新评估其可用性。

3. 降解杂质：

如果在系统适用性溶液中出现新的降解产物或杂质，这可能表明溶液已经失效。在这种情况下，应谨慎使用。

4. 过期日期：

如果在制备系统适用性溶液时标记了过期日期，应在过期日期之后停止使用。通常，过期日期是基于稳定性试验的结果确定的。

系统适用性溶液的使用期限通常是有限的，而且应该遵循制备时的标记和稳定性试验的结果。如果溶液出现不明显的变化或降解杂质，应审慎使用，并考虑重新制备新的系统适用性溶液以确保分析的可靠性和准确性。