标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
药物中氯化物杂质的检查是药品质量控制中的一个重要环节。以下是对这一检查的一般意义、详细过程以及具体指标的解释:
阿托吉泮(Atogepant)是一种吉泮类药物,其药理学特征在于其在人类脑动脉、冠状动脉和脑膜中动脉处与扩张物质CGRP存在特异性竞争性抑制,且无收缩特性。阿托吉泮片通过对抗与偏头痛病理生理学有关的促 ...
杂质控制在药品研发和生产中起着至关重要的作用。药品的质量和安全性是医疗保健的基础,而杂质控制是确保这两个关键因素的重要手段。
标准品是指符合一定标准和规范的产品,它要求在生产过程中,产品的技术和品质必须达到一定的标准要求。
奈莫雷生,英文名为Daridorexant,是一种用于治疗成人失眠症的药物分子。该药物是一种新型双食欲素受体拮抗剂,它可阻断了食欲素-1型受体和食欲素-2型受体与食欲素A和食欲素B的结合发挥抑制觉醒作 ...
在医药行业中,药品的品质控制是非常重要的一环。其中,药品标准品和对照品是两种常见的药品质量控制工具。虽然它们都是用于药品质量控制的,但是它们的性质、用途和作用方式有很大的区别。本文将详细介绍药品标准品 ...
对照品是指用于对照或比较的标准物质,其作用在于确保测试结果的准确性和可靠性。对照品的管理与使用规范旨在规范对照品的购买、储存、使用和记录,以确保对照品的质量和有效性。以下是一些对照品的管理与使用规范的 ...
克拉生坦(Clazosentan)是一种选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,能抑制内皮素1(ET-1)介导的血管收缩。它主要用于预防蛛网膜下腔出血(aSAH)患者的脑血管痉挛。然而,关于克拉生坦的临床 ...
药物杂质检查是药物质量控制过程中的重要环节,旨在保证药物的安全性和有效性。其操作基本原则主要包括以下几个方面:
标准物质的定值方式通常取决于其性质、用途和可行性。以下是一些常见的标准物质定值方式:
对照品在制药工业和科学研究中扮演着非常重要的角色,它能够提供一种帮助检验药品效能的基准,从而支持新药研发和制造。在这篇文章中,我们将讨论对照品的来源、法规要求和标定赋值等知识点。
加那索龙(Ganaxolone)是一种新型的神经活性类固醇,它是γ-氨基丁酸 (GABA)-A受体的正变构调节剂。它通过作用于神经元突触和突触外GABAA受体,发挥出抗癫痫和抗焦虑活性。