标准品资讯百科

药物杂质是指在药品制备过程中或存储过程中出现的不应存在于药品中的物质，它们可以对药品的安全性和有效性产生严重的影响。在药品生产和控制方面，杂质被视为一种污染物，因为它们可能会改变药品的化学性质，物理性 ...

对照品在药品注册和批准过程中扮演着至关重要的角色。它们是用于评估和验证药品品质的参考标准，确保药品的安全性、有效性和一致性。下面将详细阐述对照品在药品注册和批准过程中的作用。

标准品是指一定精度和准确度已经被证实的试剂品，广泛应用于实验室科研与工业应用中。正确使用和处理标准品是保证实验准确性和重现性的基础，也是实验室科研和工程应用中不可或缺的一环。下面详细阐述正确使用和处理 ...

质谱分析在药物杂质鉴定中扮演着非常关键的角色，主要因为它提供了有关分子的质量、结构和化学性质的详细信息。以下是质谱在药物杂质鉴定中应用的几个关键点：

碘曲仑（Iotrolan）是一种广谱抗真菌药物，通常用于治疗多种真菌感染病症。 碘曲仑属于抗真菌药物的一类，具体来说，它是一种三唑类抗真菌药物。碘曲仑通过干扰真菌的细胞膜合成，阻止真菌细胞壁的形成，从 ...

药物杂质限量标准的制定与应用是药物质量控制的重要组成部分，这些标准旨在保障患者安全，防止杂质引起的不良反应。以下是制定和应用这些标准的一般原则：

标准品的制备流程和质量要求是确保分析准确性和可靠性的关键。以下是标准品制备的典型流程以及相关的质量要求：

过期或不合格的对照品不能用于分析工作，因为它们可能会影响实验结果的准确性和可靠性。以下是处理和处置这些对照品的步骤：

碘普胺（Iopamidol）是一种药物，通常用于治疗胃肠道问题，特别是与胃酸分泌过多有关的疾病。 碘普胺属于一类称为质子泵抑制剂（PPI）的药物。它通过抑制胃黏膜中的质子泵，降低胃酸的分泌，从而减轻胃 ...

碘帕醇（Iopamidol）是一种含碘的造影剂，通过在体内引入碘元素，增强了X射线、CT扫描和其他影像学检查的对比度。这使得医生能够更容易地识别和分析患者的内部结构和组织。CATO标准品提供的碘帕醇杂 ...

原料药标准品是确保原料药（API，Active Pharmaceutical Ingredients）质量的关键工具。这些标准品在原料药的生产和质量控制中发挥着至关重要的作用。以下是原料药标准品在确保 ...

国际医药品注册协调理事会（ICH）发布了多项指南，专门针对药物杂质的评估与控制。这些指南旨在确保药物的安全性、有效性和质量，并促进国际间的监管一致性。下面是一些关键的ICH指南的概述和解读：