标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


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  • 无溶剂机械化学合成法(Solvent-free Mechanochemical Synthesis)近年来作为一种绿色化学合成技术,在环境污染物标准品制备领域展现出巨大潜力。本文综述了该方法的基本原理 ...

  • 医保纳入+首仿加速:2025年马立巴韦市场将迎来怎样的爆发?

  • 巨细胞病毒(CMV)是一种常见的β-疱疹病毒,在器官移植和免疫缺陷患者中可从潜伏状态转为活跃感染,引发严重并发症,被称为"移植的巨魔"。传统抗病毒药物(更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠)疗效有限且毒副作 ...

  • 多手性中心药物标准品的立体选择性合成策略研究

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  • 标准品开封后保存效期的实证研究

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  • 神经氨酸酶抑制剂研发暗战!帕拉米韦凭什么让20+药企疯狂押注?百亿市场争夺战升级

  • 流感病毒变异加速与奥司他韦耐药率攀升的双重压力下,静脉注射型神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦正成为药企突破重症治疗市场的核心抓手

  • 对照品溶液浓度确定方法及其应用

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  • 标准品失效的常见现象及停止使用的标准

  • 标准品是用于校准仪器、验证方法、质量控制和量值溯源的重要物质。其质量直接影响到实验结果的准确性和可靠性。因此,正确判断标准品是否失效,及时停止使用失效的标准品至关重要。

  • 标准品纯度分析中的杂质溯源与控制

  • 在化学分析和质量控制领域中,标准品的纯度直接影响着分析结果的准确性和可靠性。杂质的存在不仅会降低标准品的纯度,还可能干扰分析过程,导致测定结果产生偏差。因此,对标准品中杂质的溯源分析和有效控制具有重要 ...

  • 重磅药芦可替尼:年销近50亿美元,国内15家药企抢滩仿制

  • 作为全球医药市场的明星产品,芦可替尼凭借其卓越的临床疗效创造了近50亿美元的年销售额。这一亮眼的商业表现吸引了国内众多制药企业的关注,目前已有15家本土企业布局该品种的仿制研发,预示着该药物在国内市场 ...

  • 中国药典与USP/EP标准品体系的对比分析

  • 标准品是药品质量控制的重要工具,在药品研发、生产和质量控制过程中起着关键作用。中国药典(ChP)、美国药典(USP)和欧洲药典(EP)作为世界主要药典,其标准品体系各具特色。本文将从多个维度对这三大药 ...

  • 对照品溶液稳定性与有效期验证方案

  • 随着药物研发和质量控制技术的不断进步,对照品的管理变得尤为重要。对照品溶液作为实验室常用的标准物质,其有效期的验证至关重要,直接影响到药品分析结果的准确性和可重复性。本文旨在提出一种合理的对照品溶液有 ...

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