标准品资讯百科

标准品是用于校准仪器、验证方法或检测分析的参考物质，其分级主要根据其纯度和可追溯性来区分。

药物作为治疗疾病的重要手段，其质量直接关系到疗效和患者的健康。药物中的杂质是指在制药过程中或储存过程中，与目标药物同时存在但并非所需物质的其他成分。药物杂质种类繁多，可以分为三大主要类型：有机杂质、无 ...

药物杂质检查的常用方法中对照法与比较法都需要对照品，这是我们在进行药物质量控制时必须遵守的原则。对照法是指将待检样品与已知质量的标准品进行比较，从而判断待检样品是否符合要求

HPLC（高效液相色谱）标准品的制备原则是确保标准品的纯度、稳定性和准确度，以用于HPLC分析的定量和质量校准。以下是HPLC标准品制备的一些基本原则：

标准品的生产资质通常由相关国家或地区的药品监管机构或认证机构进行颁发。具体的标准品生产资质要求可能有所不同，但通常包括以下方面：

标准品的质量标准是指该标准品在制备和使用过程中应满足的一系列质量要求，以确保其适用于特定的分析、检测或校准任务。以下是标准品的一般质量标准：

标准品采购管理是指企业或实验室为保证产品质量或实验可靠性，通过采购标准品，以确保其质量、纯度和浓度等符合特定标准或规范的一系列管理活动。

EP标准和USP标准都是药品质量检测的重要指导标准，但它们的来源和侧重点有所不同。

"EP标准"通常指的是欧洲药典（European Pharmacopoeia），简称EP。欧洲药典是一部包含了欧洲地区用于药品质量和安全性评估的法定药典。EP由欧洲药品管理局（European Med ...

这个流程可以根据具体组织的采购流程和标准品的特殊性质进行适度的调整。在整个流程中，沟通和记录都非常关键，以确保采购的标准品符合质量要求。

欧洲药典标准品（EP标准品）的官方购买渠道通常是通过欧洲药典委员会（EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthC ...

工作对照品是在实验室中用于验证分析方法准确性和可行性的样品。它是在分析中与待测样品一同处理，经历相同的分析步骤，但已知其成分和含量的一种标准物质。通过与工作对照品的比对，可以评估实验室仪器的性能、分析 ...