标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
氮卓斯汀(Nortriptyline)是一种三环抗抑郁药,属于抗抑郁药类别。氮卓斯汀通常用于治疗抑郁症,这是一种常见的心理健康障碍,表现为长时间的低情绪、失去兴趣和愉悦感、精力不足等症状。
药物杂质通常分为以下几类:
酮咯酸氨丁三醇(Ketorolac)是一种非甾体抗炎剂,常用于大部分痛症缓解。适用于短期消除创伤和术后疼痛、肿痛、剧烈痛及各种原因引起的疼痛。片剂或注射液可用于缓解中度至剧烈的术后疼痛,包括腹部、胸部 ...
标准品(Standard)和质控品(Quality Control, QC)是实验室测试中常用的两种重要物质,它们在实验室分析中扮演着不同但互补的角色。了解它们的特征对于正确地进行实验室分析是非常重要 ...
对照品的有效期规定是一个重要的过程,涉及到对照品的稳定性和可靠性。对于药品分析中使用的对照品,如工作标准或参考标准,有效期的规定通常遵循以下原则和步骤:
药物的杂质检查是药物分析中的重要部分,旨在确保药物的安全性、有效性和质量。这一过程通常涉及以下几个核心实验原理:
标准品在药品分析、质量控制以及研究领域中具有至关重要的作用。为确保其可靠性和有效性,标准品需要符合严格的技术和品质要求。以下是一些关键的要求:
药物中杂质的限量计算是一个关键的过程,涉及到药物的安全性和有效性。通常,杂质限量的计算基于药品监管机构的指导原则,如国际药品监管协调会议(ICH)的指南。以下是进行杂质限量计算的一般方法和原则:
拉考沙胺(Lacosamide)是一种用于治疗癫痫发作的抗癫痫药物。考沙胺主要用于治疗部分性癫痫发作,这是一种常见的癫痫类型。它可以单独使用或与其他抗癫痫药物一同使用,以控制癫痫发作。
工作对照品(Working Standard)标定是一个关键步骤,确保在分析过程中的准确性和可靠性。工作对照品通常是从更高级别的标准品(如认证参考标准)衍生出来的。以下是三种常见的工作对照品标定方法:
对照品有效期验证是一个重要的过程,它确保了对照品的稳定性和可靠性在其整个有效期内都得到保障。以下是进行对照品有效期验证的一般步骤和考虑因素:
药物杂质研究是一个复杂的过程,涉及多个步骤,旨在识别、量化并评估药物中的杂质对产品质量、安全性和有效性的影响。以下是药物杂质研究的详细方法: