标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
盐酸多奈哌齐(Donepezil Hydrochloride)是一种抗抑郁药和抗组胺药,也被用于治疗焦虑症和失眠等情况。属于三环抗抑郁药的类别。它是一种可用于治疗多种情绪和心理健康问题的药物。
工作标准品(Working Standard),也称为实验室标准品或内部标准品,是在实验室或分析过程中用于确保分析质量的参考物质。这类标准品在药品分析、化学分析和其他科学测试中扮演着重要角色。以下是工 ...
在实验室分析和质量控制中,标准品和对照品的正确选用是确保分析结果准确性和可靠性的关键。以下是选择标准品和对照品时应遵循的原则:
药物杂质分析方法的开发和优化是一个复杂且精细的过程,涉及多个步骤和考量因素。以下是主要的开发和优化流程:
对照品的稳定性是确保其作为标准参考物质有效性的关键因素。为保证对照品的稳定性,通常采取以下措施:
环孢素(Ciclosporin)用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。CATO标准品提供的环孢素杂质标准品是用于药物分析 ...
对照品(Reference material or standard)的制备方法主要取决于对照品的类型和用途。以下是一些常见的对照品制备方法:
混合对照品的浓度是实验中非常重要的一个参数,它指的是某种化合物或试剂在溶液中的相对含量。确定混合对照品的浓度需要考虑几个因素,包括实验目的、实验要求和已知浓度等。下面将解释混合对照品浓度的确定方法。
伊立替康(Irinotecan)为半合成水溶性喜树碱类衍生物。本品及其代谢产物SN38为DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,其与拓扑异构酶Ⅰ及DNA形成的复合物能引起DNA单链断裂,阻止DNA复制及抑制RNA合 ...
保证药物标准品质量的方法主要包括以下几个方面:
伊马替尼(Imatinib)是一种用于治疗白血病和其他相关血液疾病的药物。伊马替尼属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。它的作用机制是抑制异常激酶活性,该激酶在某些白血病和肿瘤细胞中过度活跃。CATO ...
心血管药物是用于治疗心脏和血管疾病的药物,它们在合成和生产过程中可能产生多种杂质。这些杂质可以根据其来源和性质进行分类,并且它们对药物的疗效和安全性可能有不同的影响。