标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
在化学实验室中,我们常常会遇到一些用于检测或校准实验结果的物质。这些物质被称为对照品。那么,对照品到底属于标准物质吗?本文将从定义和用途两方面对此进行探讨。
标准品是在一定条件下经过认证的、具有已知浓度或特定性质的物质,用于在实验室中进行质量控制、仪器校准、方法验证等。标准品的质量要求非常关键,以确保其可靠性和有效性。以下是标准品的主要要求:
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标准品在化学和生物分析中有着广泛的用途,其主要功能是提供可追溯、准确和稳定的测量标准。以下是标准品的一些主要用途:
标准品的存储非常重要,因为它直接关系到标准品的稳定性和可靠性。
标准品是用于校准仪器、验证方法或检测分析的参考物质,其分级主要根据其纯度和可追溯性来区分。
药物作为治疗疾病的重要手段,其质量直接关系到疗效和患者的健康。药物中的杂质是指在制药过程中或储存过程中,与目标药物同时存在但并非所需物质的其他成分。药物杂质种类繁多,可以分为三大主要类型:有机杂质、无 ...
药物杂质检查的常用方法中对照法与比较法都需要对照品,这是我们在进行药物质量控制时必须遵守的原则。对照法是指将待检样品与已知质量的标准品进行比较,从而判断待检样品是否符合要求
HPLC(高效液相色谱)标准品的制备原则是确保标准品的纯度、稳定性和准确度,以用于HPLC分析的定量和质量校准。以下是HPLC标准品制备的一些基本原则:
标准品的生产资质通常由相关国家或地区的药品监管机构或认证机构进行颁发。具体的标准品生产资质要求可能有所不同,但通常包括以下方面:
标准品的质量标准是指该标准品在制备和使用过程中应满足的一系列质量要求,以确保其适用于特定的分析、检测或校准任务。以下是标准品的一般质量标准:
标准品采购管理是指企业或实验室为保证产品质量或实验可靠性,通过采购标准品,以确保其质量、纯度和浓度等符合特定标准或规范的一系列管理活动。