标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
这些标准样品中,有一个重要的参数叫做“筛余标准值”。那么,什么是筛余标准值呢?
标准品在实验室中的使用需要遵循一系列规范要求,以确保实验结果的准确性、可重复性和可比性。以下是标准品使用的一些建议和规范要求:
对照品的有效期是根据药典和相关法规标准进行规定的,其主要受到以下因素的影响:
对照品的纯度和含量是两个不同但相关的概念,它们在药物分析和质量控制中有着重要的区别:
药物杂质限量检测是确保药品质量和安全性的重要步骤之一。以下是一些常用的药物杂质限量检测方法:
药物杂质对照品的纯化分离是确保对照品的纯度和准确性的重要步骤。以下是一些常见的杂质对照品纯化分离方法:
标准品的有效期取决于多个因素,包括其类型、性质、制备方法以及存储条件等。以下是一些常见类型标准品的一般有效期:
在科学研究中,准确性是至关重要的。为了确保实验结果的可靠性和可重复性,科学家们需要使用一些具有固定质量和纯度的标准物质(Standard Reference Material,SRM)来作为参照物。这 ...
停止使用标准品是为了确保测试结果的准确性和可靠性,当标准品出现以下一些现象时,通常应该考虑停止使用:
对照品的有效期验证方案是确保对照品质量和稳定性的一项关键工作。下面是一个基本的对照品有效期验证方案的示例:
对照品管理在药典中通常涉及质量控制和分析方法验证等方面,具体内容可以在《中华人民共和国药典》或其他国家类似的法定药典中找到。以下是对对照品管理在药典中的解析:
对照品是用于药品鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。对照品的纯度要求因其用途而异,以下是一些常见的情况: