标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
标准品是分析化学和质量控制领域中不可或缺的参照物质,用于确保分析结果的准确性、精密度和可比性。本文将深入探讨标准品的制备、认证和质量管理过程,阐述这些关键步骤如何保证标准品的可靠性、可追溯性和长期稳定 ...
内标对照品是分析化学中提高定量分析准确性和精密度的重要工具。合理选择和正确应用内标对照品不仅能显著改善分析结果的可靠性,还能补偿样品处理和仪器分析过程中的系统误差。本文将深入探讨内标对照品的选择原则和 ...
在色谱分析中,特别是高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)分析中,对照品(reference standards)未出峰是一个常见且棘手的问题。这不仅影响分析结果的准确性,还可能导致方法验证失败或 ...
标准样品是实验室质量控制和分析方法验证的关键工具。然而,当这些样品过期时,其使用价值可能会降低。但是,通过创新思维和可持续发展理念,我们可以为这些过期标准样品找到新的用途,避免浪费并最大化其潜在价值。 ...
药物临床试验是新药研发过程中的关键环节,其科学性和可靠性直接影响着药物的安全性和有效性评价。参考标准品作为质量控制的基石,在临床试验中扮演着不可或缺的角色。本文将深入探讨参考标准品在药物临床试验各阶段 ...
对照品是在科学研究、医学临床或工业生产中用于比较和验证结果的一类物质。选择合适的对照品对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。本文将详细介绍如何运用科学方法选择最适合的对照品。
标准品采购管理是一个复杂而关键的过程,涉及多个部门的协作和精细的质量控制。对于药品研发、生产和质量控制等领域,标准品的质量直接影响到最终产品的安全性和有效性。本文将深入探讨标准品采购管理的系统化流程, ...
对照品在药品研发、注册和批准过程中扮演着至关重要的角色。它们是用于评估和验证药品品质的参考标准,确保药品的安全性、有效性和一致性。本文将详细阐述对照品在药品监管全生命周期中的多维度应用。
标准品是分析化学和质量控制领域中不可或缺的重要工具,其制备过程直接影响着分析结果的准确性和可靠性。本文将详细阐述标准品的制备工艺、质量控制措施以及在分析应用中的重要性。
药品标准品采购是药品质量控制体系中的关键环节,直接影响药品质量评价的准确性和可靠性。根据GMP要求,标准品采购流程应当严格遵循质量管理体系,确保采购的标准品具有可追溯性和适用性。以下是符合GMP要求的 ...
药物作为治疗疾病的关键手段,其质量直接关系到疗效和患者的健康安全。药物中的杂质是指在药物研发、生产、储存或运输过程中,与目标活性药物成分(API)同时存在但并非所需物质的其他成分。药物杂质种类繁多,根 ...
CATO标准品的生产过程是一个复杂而精密的工艺,主要分为两个关键阶段:产品合成阶段和产品分析阶段。以下以美氟尼酮药物杂质标准品的制备过程为例,详细阐述整个流程: