标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 标准品与质控品在实验室分析中的特征与应用

  • 标准品(Standard)和质控品(Quality Control, QC)是实验室分析中不可或缺的两种关键物质,它们在保证分析结果准确性和可靠性方面发挥着至关重要的作用。本文将深入探讨标准品和质控品 ...

  • 药物质量控制的十大关键要素

  • 药物质量控制是确保药物制品在研发、生产和使用全过程中保持高质量和一致性的重要手段。它涉及一系列复杂而严格的活动,覆盖了从原料到成品的各个环节。以下是药物质量控制的十大关键要素:

  • 标准品的制备、定值、认证和管理规范

  • 标准品是质量控制和质量保证的重要工具,在制药、化学、食品等行业中发挥着关键作用。为了确保标准品的质量和可靠性,需要按照严格的规范和标准开展制备、定值、认证和管理工作。本文将详细阐述标准品制备、定值、认 ...

  • 高效液相色谱分析中干扰峰的产生机制与处理策略

  • 高效液相色谱(HPLC)是一种广泛应用于药物分析、食品安全检测、环境监测等领域的分析技术。然而,在实际应用中,干扰峰的出现常常影响分析结果的准确性和重现性。深入理解干扰峰的产生机制,并采取有效的处理策 ...

  • 对照品稳定性保障:存储、监测与质量控制策略

  • 对照品作为分析测试中的关键参比物质,其稳定性直接影响到分析结果的准确性和可靠性。为了确保对照品在整个生命周期内维持其预期特性,需要制定全面的稳定性保障策略,涵盖从生产、存储到使用的各个环节。

  • 药物对照品稳定性研究与质量控制策略

  • 对照品作为评价药物样品质量的重要参比物质,其稳定性直接影响到分析测试结果的可靠性和准确性。为确保对照品在整个生命周期内保持稳定,需要开展系统的稳定性研究,并制定科学的质量控制策略。本文将从药物分析和质 ...

  • 化学药物杂质谱控制的重要性与策略

  • 化学药物的杂质谱控制是药物质量管理的关键环节,对于保障药物的安全性、有效性和稳定性至关重要。杂质是指药物中除活性药物成分以外的任何成分,包括起始原料、中间体、降解产物、残留溶剂、重金属等。杂质可能来源 ...

  • 什么是EP标准

  • 欧洲药典(European Pharmacopoeia),简称EP,是由欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)和欧洲药典委员会(European Pharmaco ...

  • 高效液相色谱和气相色谱中对照品不出峰的原因探究

  • 在高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)分析中,对照品(reference standards)在确认目标物质、定性定量分析以及方法验证等方面起着至关重要的作用。然而,在实际分析过程中,有时会遇到 ...

  • 标准品的选购、使用与处理

  • 标准品是指经过严格制备和鉴定,具有明确质量指标的物质,在分析检测、仪器校准、方法学验证等领域发挥着重要作用。正确选购、使用和处理标准品是保证实验结果准确性和可靠性的基础,也是实验室质量控制体系中不可或 ...

  • 制定全面策略,确保药物对照品稳定性和可靠性

  • 药物对照品在药物研发和生产过程中发挥着至关重要的作用,其稳定性直接影响着研究结果的准确性和产品质量的可靠性。为了保证对照品的稳定性,需要制定一系列全面、严格的策略。本文将从储存条件、稳定性测试、包装和 ...

  • 选择合适对照品的关键因素与实践策略

  • 对照品在科学研究、医学临床试验和工业生产中发挥着至关重要的作用,它们为实验结果的比较和验证提供了可靠的参照标准。然而,对照品的选择并非一蹴而就,需要综合考虑多方面因素,以确保实验结果的准确性、可靠性和 ...

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