EP标准和USP标准有什么区别？

文章来源：https://www.catorm.com 发布时间：2023-10-24 浏览次数：226

EP标准和USP标准都是药品质量检测的重要指导标准，但它们的来源和侧重点有所不同。

- EP标准：EP是欧洲药典的简称，EP标准是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循EP的质量标准。EP标准品是生产中对产品进行检测是否符合欧盟标准的标准对照物质。

- USP标准：USP标准品是美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准而生产出来的参照物和对照品。USP标准品是美国公认的法定公共标准设定机构生产出来的标准品成为USP标准品。然而很多人认为具备生产标准品资格的美国公司生产出来的标准品也是USP标准品，这种说法是错误的。由于中美贸易量非常大，中国进入美国市场的药物等化学用品非常多，很多企业为了能保证企业的质量，都选用了USP标准品作为对照品。

总体来说，EP和USP都是权威性极高的药典，但它们分别代表了欧洲和美国的药品质量控制标准。在实际应用中，选择哪种标准取决于药品生产地、销售市场以及具体要求。