标准品的规格有哪些

文章来源：https://www.catorm.com 发布时间：2023-11-02 浏览次数：123

标准品的规格主要取决于其纯度和用途。以下是一些常见的标准品规格：

1. 鉴别用对照品：用于药品鉴别项下的红外、薄层色谱等鉴别。

2. 检测用对照品：用于药品检查项下有关物质、溶出度、含量均匀度的检测，一般对照品纯度不低于98.5%。

3. 含量测定用对照品：用于含量检测，纯度要求高，99%以上。

此外，根据《中国药典》凡例明确规定：“标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。”

在实际应用中，即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、用途、标定方法也可能是不同的，我们可以根据实验方法来进行选择。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用的是头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用其对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用其标准品，测定含量时，用其对照品。

我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有 高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯 等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。

标准品的规格是根据其具体应用和需要的精确度来确定的。在选择标准品时，我们需要考虑其纯度、稳定性以及是否符合我们实验的需求。同时，我们也需要确保我们使用的标准品是由可靠的供应商提供，并且附有详细的产品信息和使用说明。