对照品使用的记录与追踪是实验室质量管理体系中的一个重要方面,它能确保实验数据的准确性和可追溯性。以下是实施对照品使用记录与追踪的基本原则和步骤:
1. 记录对照品信息:记录对照品的名称、批号、纯度、有效期、制备日期、开封日期等信息。
2. 储存条件:记录对照品的储存条件,确保其储存在指定的环境下,如温度、湿度、避光等。
3. 使用记录:每次取用对照品时,应记录使用者姓名、使用日期和时间、取用量、剩余量以及具体的实验名称或目的。
4. 结果记录:在使用对照品进行分析时,应记录分析结果,包括方法、参数和结果数据。
5. 有效期内使用:确保对照品在其有效期内使用,若超出有效期则必须重新验证其适用性或进行处置。
6. 追踪管理:实施一套追踪系统,以便在出现问题时能够追溯到特定的对照品批次。
7. 对照品的处置:当对照品失效或不再需要时,记录其处置方法和处置日期。
8. 审核和复核:对照品的记录应定期被审核和复核,以确保数据的完整性和准确性。
9. 安全和合规性:确保所有对照品的使用和处置都符合实验室的安全规程和相关法规要求。
10. 质量审计:对照品的记录和追踪系统应作为内部和外部质量审计的一部分。
通过维护详细的对照品使用记录和追踪系统,可以大幅度降低实验错误和偏差的风险,并在需要时提供必要的信息以进行问题的调查和解决。这是实验室质量保证和质量控制的关键组成部分。
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