CATO标准品——洛普替尼杂质研究合集

文章来源：https://www.catorm.com 发布时间：2023-12-22 浏览次数：98

洛普替尼（TPX-0005）是由TP Therapeutics公司研发的第四代ALK抑制剂，是一种广谱的ALK、ROS1和TRK抑制剂，主要针对多种获得性突变，包括ALK G1202R、ROS1 G2032R和TRKA G595R突变等。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。因此，它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC，以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

在全球多中心1/2期临床研究TRIDENT-1研究中，结果显示，在既往未接受过ROS1-TKI治疗的队列（n=71）中，客观缓解率ORR为79%，其中，4例（6%）患者获得完全缓解（CR）， 52例（73%）患者获得部分缓解（PR）。在17位患者携带ROS1 G2032R耐药性突变这个群体中，确认ORR为59%（10/17），包括１名完全缓解和9名部分缓解患者。

洛普替尼已被认定多项突破性疗法，包括治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的突破性疗法认定，以及具有 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者的突破性疗法认定3。期待洛普替尼能早日获批上市，为这三种基因突变的晚期实体瘤患者带来新的治疗选择

洛普替尼（Atomoxetine）是一种有机化合物，化学式为C17H17ClN6O3，临床上用于各种原因引起的失眠症，尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者，被列为第二类精神药品管控。CATO标准品提供的洛普替尼杂质标准品是用于药物分析和质量控制的化学物质。洛普替尼杂质标准品的使用方法和注意事项应根据不同的检测方法和标准进行选择和调整。

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