CATO标准品——非苏拉生杂质研究合集

文章来源：https://www.catorm.com 发布时间：2024-01-05 浏览次数：96

非苏拉生（Fexuprazan，之前称为Abeprazan），研发代号DWP-14012，是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），由韩国大熊制药株式会社研发。非苏拉生具有“best-in-class”潜力，能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，用于治疗胃食管反流病。

非苏拉生片剂不需要活化过程，因此从初始给药开始具有快速的治疗作用，半衰期较长，从而可以高度有效地改善夜间胃灼热的症状。此外，非苏拉生还有一个优点是可以与食物同服或不与食物同服。

2022年7月，非苏拉生已获批在韩国上市，用于胃食管反流、食管炎、消化性溃疡、胃炎等。此前，非苏拉生已在一项治疗糜烂性食管炎患者的3期临床试验中取得良好的疗效和安全性数据。在治疗第8周，患者显示出99%的黏膜愈合率；而且无论从白天还是晚上开始服药，非苏拉生均可立即改善胃灼热症状；此外，该药还被证实可改善胃食管反流病的一个非典型症状——咳嗽。

2021年3月，扬子江药业及旗下海尼药业通过一项超20亿元的合作获得了该药在中国的开发和销售权利。目前非苏拉生国内研发已进入临床Ⅱ期。这是对于胃食管反流病治疗的一大进步。

CATO标准品提供的非苏拉生杂质标准品是用于药物分析和质量控制的化学物质。非苏拉生杂质标准品的使用方法和注意事项应根据不同的检测方法和标准进行选择和调整。

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