标准品异常特征识别与停用管理规范

文章来源：https://www.catorm.com 发布时间：2025-01-06 浏览次数：2

标准品的正确使用和管理对实验室质量控制至关重要。当标准品出现以下现象时，应立即停止使用，以确保实验结果的准确性和可靠性：

首先，标准品的物理性状发生明显改变时必须停用。这包括出现浑浊、沉淀、结晶、变色等异常现象。例如，原本应该清澈的液体标准品出现絮状物或沉淀物，或者固体标准品出现潮解、结块等情况。这些变化往往意味着标准品的化学性质已经发生改变，继续使用可能导致定量结果产生重大偏差。

其次，当标准品超过有效期限时应当停止使用。即使标准品外观没有明显变化，其活性和稳定性也可能随时间推移而降低。不同类型的标准品具有不同的有效期，有些可能仅有几个月，有些则可达数年。实验室应建立完善的标准品效期管理制度，定期检查并及时更换过期标准品。

第三，标准品的储存条件发生偏离时应当停用。许多标准品对温度、光照和湿度都有严格的要求。例如，需要冷藏的标准品如果意外遭遇室温放置或温度波动，即使外观无明显变化，其含量也可能已经发生改变。同样，对光敏感的标准品如果暴露在强光下，或者需要避光保存的标准品意外遭受光照，都应当考虑停止使用。

第四，标准品的包装出现破损时要立即停用。包装破损可能导致标准品受潮、氧化或污染，影响其稳定性。即使是很小的包装损坏，也可能导致标准品逐渐变质。特别是对于易潮解、易挥发或对空气敏感的标准品，包装完整性尤为重要。

第五，当标准品测试结果出现异常时应当停用。在日常质量控制中，如果发现标准品的测定值明显偏离历史数据，或者平行样品之间的偏差超出允许范围，都需要考虑标准品是否已经发生变质。此时应当使用其他批次的标准品进行验证，确认问题源于标准品本身还是测试系统。

此外，当实验室发现标准品来源不明、标签信息不完整或可疑时，也应当停止使用。标准品的质量直接关系到检测结果的可靠性，因此必须确保其来源可靠、质量可信。对于来历不明或标识不清的标准品，即使外观正常也不应继续使用。

为了避免标准品使用过程中出现问题，实验室应当建立规范的标准品管理制度。包括采购、验收、储存、使用记录等各个环节的标准操作程序。同时要定期对标准品进行检查，发现异常及时处理，确保所有在用标准品都处于可靠状态。一旦发现需要停用的标准品，应当及时隔离并做好记录，防止误用。通过严格执行标准品管理制度，才能确保实验室检测结果的准确性和可比性。