ISO 指南34:标准物质(研制)生产者能力的通用要求

标准品研制相关指导文件都有哪些

自从全球第一批标准品——钢铁标准品问世以来,为确保产品质量,全球建立了权威的国际化标准物质管理组织标准物质委员会(ISO/REMCO),目的是持续协调有证标准物质并促进其在全世界范围内的应用。

ISO/REMCO的成员国分为正式成员(P成员)和观察员(O成员)两种,目前已有超过31个正式成员国及39个观察成员国。

目前在各成员国的努力下ISO/REMCO已经出版众多标准物质相关的指导性文件,包括ISO17034标准物质生产者通用能力认证等体系认证,并成为世界标准物质研制领域的国家相关标准、准则的基础为统一国际间的标准物质管理提供了依据。

标准物质(研制)生产者能力的通用要求(ISO Guide 34: 2009-General requirements for the competence of reference material producers),详细说明了标准物质(研制)生产者在研制过程中需要遵循的规范和对其的能力要求。根据其中的要求来判断该研制机构是否有能力生产标准物质。对于研制机构的质量管理系统技术操作及管理都有很好的借鉴作用,并为消费者对该研制机构的研制能力提供判断依据。

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