ISO指南80:质量控制标准物质的研制

标准品研制相关指导文件都有哪些

自从全球第一批标准品——钢铁标准品问世以来,为确保产品质量,全球建立了权威的国际化标准物质管理组织标准物质委员会(ISO/REMCO),目的是持续协调有证标准物质并促进其在全世界范围内的应用。

ISO/REMCO的成员国分为正式成员(P成员)和观察员(O成员)两种,目前已有超过31个正式成员国及39个观察成员国。

目前在各成员国的努力下ISO/REMCO已经出版众多标准物质相关的指导性文件,包括ISO17034标准物质生产者通用能力认证等体系认证,并成为世界标准物质研制领域的国家相关标准、准则的基础为统一国际间的标准物质管理提供了依据。

ISO Guide 80:2014-Guidance for the in-quality house preparation of control materials(QCMs))列出了质量控制标准物质的基本特性,介绍了专业人员在使用该标准物质的设备中的处理过程(例如如何避免在不同运输环境下造成标准物质的不稳定性)。该指南还适用于固态的稳定标准物质。这类标准物质可以运输到其他地点而不会有发生显著定值改变的风险。该指南的读者群面向的是实验室中负责质量控制的人员。对于质量控制标准物质的研制,运输是供应链中至关重要的一环这一点应该遵从ISO 指南34 和35中的相关内容。

ISO-GUIDE-80.jpg

ISO指南80:质量控制标准物质的研制相关内容