标准品作为实物标准，是文本标准得以落地实施的关键材料，确保各类上市产品严格遵守文本标准的要求，从而保障了产品的质量安全。每一种产品，其都对应着一种标准品，作为该类产品的质量准绳。由此可见，标准品具有种类繁多、数量庞大的特点。在我国，标准品分为：钢铁、有色金属、建筑材料、核材料与放射性、高分子材料、化工产品、地质、环境、临床化学与医药、食品、能源、工程技术、物理学与物理化学标准品等。

在日常生活中，我们接触到许多物质，如空气、水、土壤、粮食、食品、服装、燃料等。这些物质的质量对我们的生活水平有很大影响。因此，我们需要对这些物质进行质量检验检测与评价。标准品因其具有均匀性、稳定性和准确性，在复杂的检验检测与评价过程中发挥了重要作用。正确使用标准品是确保测量量值准确和可靠的关键方法。在使用标准品时，需要遵循使用过程中注意一些事项，以确保实验的顺利进行。通过这些方法，我们可以更好地利用标准物质提高检验检测与评价的准确性和可靠性。

在《化学药物杂质研究的技术指导原则》中，指出：任何影响药物纯度的物质统称为杂质。药物杂质往往会影响药物主成分的药用效果，甚至于产生毒副作用。大名鼎鼎的基因毒性杂质，便是药物杂质的其中一种，长期服用含有超剂量基因毒性杂质药物的患者，具有很大的患癌风险。因此，药物杂质研究是药物质量研究过程中极其重要的一环。随着国家对一致性评价工作的开展和推进，药物杂质研究已成为CFDA药品评审重要的一项指标、要求和技术门槛。

标准品被广泛应用于食品、环境、医药检测等领域中，是各行各业健康稳定发展的基石。所有有关国计民生的产品质量检测都需要对应检测法规的国家认可的标准对照物，也就是我们所说的标准品。由于标准品应用领域广泛，其种类及数量庞大且研制难度不一，导致国内标准品缺口较大，需要采购进口标准品作为补充。

标准品作为产品质量的标尺，其量值的准确性是最核心的技术指标，必须满足均匀性、稳定性和可溯源性的要求，。那么如何才能生产出量值准确的标准品？下面以CATO标准品的生产过程为例加以说明

"药物发补"又称药品注册发补，是指在药品注册申请审评过程中，中国药审中心（CDE）对申请资料进行技术审查后，发现有关药品质量、安全性和有效性等关键问题未能充分解决的情况下，向药品注册申请人发出的通知。这个通知是CDE与申请人之间的重要沟通方式，旨在促使申请人提供额外的信息和材料，以便更全面地评估药品的合规性。药品发补过程有助于确保药品符合法规和质量标准，以提高药品的安全性和有效性，最终保障患者的健康。这也反映了监管机构与制药公司之间的合作，以确保新药能够安全有效地上市。

广州佳途科技股份有限公司(CATO Research Chemicals Inc.）成立于2016年，是国内药物标准品领域的领军企业，拥有自主品牌CATO。目前我们的主营业务包括：标准品、中间体、药物杂质制备分离及结构鉴定、医药检测服务，其中标准品是公司核心业务。佳途总部位于广州市黄埔区，现有员工170多人，其中本科以上学历占比60%以上，办公场地6000平方米，其中实验室4000平方米。依托先进的小分子化合物合成分析能力，以及全球唯一国内外ISO17034标准物质生产者能力双体系认证佳途科技为全球客户提供顶级品质的标准品，先后被评为国家高新技术企业、国家级五星品牌、中国科技创新先进单位、全国 ...

标准物质是实验室开展检测、校准工作所必需的重要资源，也是保证检测、校准工作质量，获取可靠测量数据的基础。由于标准物质对于实验室运营起到的重要作用，同时标准物质价格较贵，用量又较大，因而需建立科学的标准物质采购措施。确保实验室能够提供准确可靠的检测数据，同时把标准物质的浪费降到最低程度，是很多实验室都在努力的目标。同时，标准物质的供应途径较多，有厂家直销、有代理分销等，产品品牌鱼龙混杂、质量参差不齐，这也需要在采购过程中加以认真甄选，以便及时采购到质量可靠、价格合理的标准物质。

标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准；用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

药物质量分析是一项关键的药学实践，旨在确保药物制剂的质量、纯度、安全性和一致性。这一过程使用化学、物理和生物学方法，以检测和测量药物中的成分、含量、杂质等关键特性。药物质量分析的主要目标是保障患者用药的安全性和疗效，确保药物制剂符合国家和国际的药物质量标准和法规。这个过程对药物制造、监管和患者健康至关重要，为确保患者获得高品质的药物治疗提供了必要的质量控制和保障。