“发补”即补充资料通知，是药审中心（CDE）对药品注册申请进行技术审评后，针对现有申报资料不能说明药品质量控制、安全性、有效性评价的关键问题，向药品申请人发出补充资料的通知。这个“发补”通知是CDE与药品注册申请人交换意见的主要形式，申请人应根据此提交补充申请。
药物发补是什么意思？
药物发补
"药物发补"又称药品注册发补，是指在药品注册申请审评过程中，中国药审中心（CDE）对申请资料进行技术审查后，发现有关药品质量、安全性和有效性等关键问题未能充分解决的情况下，向药品注册申请人发出的通知。这个通知是CDE与申请人之间的重要沟通方式，旨在促使申请人提供额外的信息和材料，以便更全面地评估药品的合规性。药品发补过程有助于确保药品符合法规和质量标准，以提高药品的安全性和有效性，最终保障患者的健康。这也反映了监管机构与制药公司之间的合作，以确保新药能够安全有效地上市。