药物杂质来源和分类

药物杂质来源于药物生产储存的各个环节，从药物的起始原料-合成过程-原料药-辅料或赋形剂-药物制剂-药包材-药物储存，均有可能产生药物杂质。

按照来源，药物杂质分为：工艺杂质 (包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中间体、副产物等)、降解产物、从反应物及试剂中混入的杂质等药物杂质；

按照理化性质，药物杂质分为: 有机杂质、无机杂质及残留溶剂；

按照毒性分类，药物杂质分为毒性杂质和普通杂质等；

按照化学结构分类，药物杂质可分为：其它甾体、其它生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物等。