标准品在生物制药和临床医学检验中作用较为广泛。用于评价分析检测的标准品，对于人们的生活健康、安全保障具有绝对性作用。在药品检验检测中，药品标准物是检验药品真伪鉴别、含量测定和杂质检查的基准物，在ChP（中国药典）、EP(欧洲药典)、美国药典等都具有药品标准物的基本通则，在最新版药典中规定中药材饮片、中成药以及农药残余量的分析方法，都具有其他物质不可替代的作用，还在临床卫生保健按摩、医药生产工业的飞速发展，药品标准品的应用愈来愈广泛。
临床药品对标准品的计量规定要求严格，一些药厂计量器具配备不齐全，量值不准确，造成产品质量低，因此，计量在企业生产中起到基础性的作用。
目前临床医学与医药标准品主要分为API标准品及药物杂质标准品两大类，为新药研发及仿制药一致性评价工作提供药物质量分析的有力保障。