一、ISO 17034的定义与作用
ISO 17034是国际标准化组织（ISO）发布的《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》，专门用于评估标准物质生产者的技术能力和管理体系，确保其生产的标准物质（如药品检测参照物、试剂标样）具备高精度、可追溯性及国际互认性。该标准要求生产者从原料筛选、生产流程到质量控制全链条均符合严苛规范，是医药、环境检测等领域保障数据可靠性的核心依据。
二、CNAS的定位与职能
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国唯一经政府授权的实验室和标准物质生产者认可机构，负责依据国际标准对国内机构进行能力评审与认证。在标准物质领域，CNAS将ISO 17034转化为本土化认可准则（CNAS-CL04:2017），并直接对符合要求的生产者颁发认证证书。
三、ISO 17034与CNAS的关系
标准衔接：CNAS-CL04:2017完全等同采用ISO 17034:2016，两者在技术要求和评审规则上高度一致，通过CNAS认证即等同于获得ISO 17034国际认可。
认证实施：CNAS作为国内执行机构，依据ISO 17034对申请企业开展现场评审，通过后授予“CNAS 17034”认证资质，例如上海诗丹德、天津析湃检测等企业均以此实现国际互认。
效力范围：ISO 17034是国际通用准则，而CNAS认证是中国本土认可的具体落地形式，两者结合可同时满足国内外监管要求，帮助企业产品进入欧盟、FDA等国际市场。
四、实际应用中的结合案例
企业若通过CNAS 17034认证，表明其标准物质生产能力同时符合国际标准和中国监管要求，例如诗丹德、析湃检测等企业通过该认证后，可直接参与全球供应链竞争。
认证查询可通过CNAS官网核验，确保合作方资质真实有效。
五、权威性说明
ISO 17034与CNAS认证的绑定关系，使中国标准物质生产者获得“国际认可+本土合规”双重背书，成为打破进口垄断、提升国产标准物质市场份额的关键路径。
CATO作为一家专业的标准物质生产商，始终将产品质量视为企业的核心和关键。为了给客户提供最优质可靠的标准物质，我们坚持对标最高标准，先后通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和美国国家认可委员会（ANAB）的ISO 17034标准物质生产者等一系列严苛的体系认证。这意味着，CATO的标准物质质量体系不仅符合中国认可规范，也达到了美国乃至国际上的先进标准。
CNAS和ANAB作为中美两国权威的合格评定机构，其认可/认证程序都极为严格和完善。从文件评审到现场评审，从初次认可到定期监督，每一个环节都对标准物质生产者的技术能力、质量管理、人员资质等提出了高标准、严要求。CATO的质量体系能够同时通过CNAS和ANAB的审核，充分证明了其在标准物质研制方面的实力和水平。
