标准品热点新闻

在色谱分析中，特别是高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）分析中，对照品（reference standards）未出峰是一个常见且棘手的问题。这不仅影响分析结果的准确性，还可能导致方法验证失败或 ...

药物杂质是指在药物生产、储存或使用过程中产生的与药物本身无关的物质，它们可能影响药物的质量、安全性和有效性。为了保障药物的质量和安全，各国和地区都制定了相应的药物杂质标准和法规，对药物杂质的种类、来源 ...

药品杂质控制是贯穿整个药物研发、生产和上市后监测的核心质量管理环节。有效的杂质控制不仅确保药品的安全性和有效性，还直接影响药品的批准上市和市场竞争力。本文将从药品全生命周期的角度，详细探讨杂质控制的关 ...

标准样品是实验室质量控制和分析方法验证的关键工具。然而，当这些样品过期时，其使用价值可能会降低。但是，通过创新思维和可持续发展理念，我们可以为这些过期标准样品找到新的用途，避免浪费并最大化其潜在价值。 ...

药物临床试验是新药研发过程中的关键环节，其科学性和可靠性直接影响着药物的安全性和有效性评价。参考标准品作为质量控制的基石，在临床试验中扮演着不可或缺的角色。本文将深入探讨参考标准品在药物临床试验各阶段 ...

随着现代医药产业的蓬勃发展,对药物杂质的精准分析需求日益迫切。色谱法和质谱法作为两种强大的分析工具,在药物杂质检测领域发挥着不可或缺的作用。本文将深入探讨高效液相色谱法(HPLC)和质谱法(MS)在药 ...

药物作为治疗疾病的重要手段，其质量直接关系到疗效和患者的健康。药物中的杂质是指在制药过程中或储存过程中，与目标药物同时存在但并非所需物质的其他成分。根据国际人用药品注册技术协调会（ICH）的指导原则， ...

对照品是在科学研究、医学临床或工业生产中用于比较和验证结果的一类物质。选择合适的对照品对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。本文将详细介绍如何运用科学方法选择最适合的对照品。

药物杂质限量的精确计算是确保药品质量、安全性和有效性的关键环节。这一过程涉及复杂的监管要求、毒理学评估和数学模型。本文将深入探讨药物杂质限量计算的核心原则、先进方法和实际应用。

标准品采购管理是一个复杂而关键的过程，涉及多个部门的协作和精细的质量控制。对于药品研发、生产和质量控制等领域，标准品的质量直接影响到最终产品的安全性和有效性。本文将深入探讨标准品采购管理的系统化流程， ...

对照品在药品研发、注册和批准过程中扮演着至关重要的角色。它们是用于评估和验证药品品质的参考标准，确保药品的安全性、有效性和一致性。本文将详细阐述对照品在药品监管全生命周期中的多维度应用。

药物杂质检查是药品质量控制体系中的关键环节，其目的远远超出了简单的质量保证范畴。本文将从多个维度深入探讨药物杂质检查的目标，以及其在现代制药工业中的重要性。