标准品热点新闻

药物杂质是指在药物生产和制备过程中，由于原料、反应条件、助剂等多种因素引入的非目标化合物。这些杂质可能对药物的质量、稳定性和安全性产生重要影响。本文将从药物化学和药剂学的角度，深入探讨药物杂质的特点， ...

对照品作为评价药物样品质量的重要参比物质，其稳定性直接影响到分析测试结果的可靠性和准确性。为确保对照品在整个生命周期内保持稳定，需要开展系统的稳定性研究，并制定科学的质量控制策略。本文将从药物分析和质 ...

化学药物的杂质谱控制是药物质量管理的关键环节，对于保障药物的安全性、有效性和稳定性至关重要。杂质是指药物中除活性药物成分以外的任何成分，包括起始原料、中间体、降解产物、残留溶剂、重金属等。杂质可能来源 ...

在药品研发和质量控制的过程中，对照品发挥着不可或缺的作用。对照品是用于验证分析方法准确性、精密度和特异性的物质，通常包括已知纯度和浓度的标准物质或与被测物质结构相似的化合物。为了确保药品研发和质量控制 ...

标准品是质量控制中不可或缺的参考物质，但其使用周期有限。当标准品过期后，虽然其使用价值可能会降低，但仍有多种废物利用的方法，以延长其价值并减少浪费。

欧洲药典（European Pharmacopoeia），简称EP，是由欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）和欧洲药典委员会（European Pharmaco ...

在高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）分析中，对照品（reference standards）在确认目标物质、定性定量分析以及方法验证等方面起着至关重要的作用。然而，在实际分析过程中，有时会遇到 ...

药物质量控制是确保药品安全性、有效性和稳定性的关键，贯穿于药物生产的全过程。一个全面、严谨的药物质量控制计划不仅需要覆盖从原料采购到产品放行的各个环节，还需要与法规要求、行业标准紧密结合，并持续优化和 ...

药物杂质分析是药品质量控制的关键环节，它直接关系到药品的安全性和有效性。然而，在实际分析过程中，常常会遇到各种挑战，需要分析科学家和制药工程师运用先进的分析技术和策略来解决。以下是一些在药物杂质分析中 ...

标准品是指经过严格制备和鉴定，具有明确质量指标的物质，在分析检测、仪器校准、方法学验证等领域发挥着重要作用。正确选购、使用和处理标准品是保证实验结果准确性和可靠性的基础，也是实验室质量控制体系中不可或 ...

对照品有效期的验证是确保其在规定时间内保持质量稳定性和可靠性的关键过程。为了准确评估对照品的有效期，需要采用系统、科学的验证方法，并对各种影响因素进行全面考量。本文将详细阐述对照品有效期验证的核心步骤 ...

药物对照品在药物研发和生产过程中发挥着至关重要的作用,其稳定性直接影响着研究结果的准确性和产品质量的可靠性。为了保证对照品的稳定性,需要制定一系列全面、严格的策略。本文将从储存条件、稳定性测试、包装和 ...