标准品热点新闻

标准品是实验室质量控制和保证体系中的关键要素，其准确性和可靠性直接影响到实验结果的有效性和可比性。为了确保标准品在实验过程中发挥应有的作用，实验室必须建立规范化的标准品管理和应用操作规程，涵盖选购、使 ...

对照品是实验室质量管理体系中不可或缺的一部分，其使用的记录与追踪是确保实验数据准确性和可追溯性的关键。全面而严格的对照品管理不仅涉及使用记录，还包括储存条件监控、有效期管理、处置流程以及质量审计等多个 ...

在药物分析与质量控制领域，对照品发挥着至关重要的作用。它们是确保分析方法准确性和可靠性的基石，也是保证药物质量的关键因素。而对照品的两个核心质量属性——纯度和含量——则直接影响到其功能的发挥。本文将深 ...

药物的稳定性和制剂的贮存条件对于保证药物安全有效至关重要。为了满足这一需求，我们进行了一项试验，通过加速药物的化学或物理变化速度，探讨药物的稳定性，并为制剂的处方工艺设计、包装、贮存等提供了依据。本文 ...

上市后的药品稳定性研究是药品质量管理和风险控制的关键环节之一。通过持续、系统的稳定性考察，可以及时发现并解决药品在生产、包装、贮存等环节可能出现的稳定性问题，确保患者用药安全。本文将详细阐述药品上市后 ...

为了减少药物注册申请中的发补问题，药品注册人员和研发人员可以采取一系列全面的策略和质量控制措施，以确保药物注册申请的顺利进行。以下，CATO标准品将更详细地介绍这些措施及其重要性：

关键质量属性（Critical Quality Attributes, CQA）和质量标准在药物开发和制造过程中发挥着至关重要的作用，但它们并不等同，且两者之间的关系也不是一一对应的。CQA是对产品的 ...

参比制剂是药物研发和质量控制中的重要工具，特别是在生物等效性研究和仿制药开发中。为了确保参比制剂的质量和性能，进行影响因素试验（也称为稳定性试验）至关重要。本文将深入探讨影响因素试验在参比制剂中的必要 ...

标准品在科学研究、工业生产以及质量控制中扮演着至关重要的角色。它们是确保实验数据准确性、验证产品质量稳定性的基础。为了保证标准品自身的质量和可靠性,必须经过严格而全面的质量控制和认证过程。本文将详细阐 ...

药物杂质检查是药物质量控制中至关重要的一环，其目的在于确保药物的安全性、有效性和稳定性。为了实现这一目标，在进行药物杂质检查时需要遵循一系列的操作原则和技术要点。本文将对此进行详细阐述。

在药物质量控制中，影响因素试验是评估药物稳定性的重要手段。根据中国药典（ChP）的要求，在进行影响因素试验时，如果检测到超出鉴定限的杂质，是否需要对其进行结构鉴定涉及多方面的考量。本文将从降解产物的安 ...

对照品是指在实验或分析过程中，用于与待测样品进行比较的已知物质或系统。它在科学研究和工业生产中发挥着重要作用，能够帮助研究人员和技术人员准确评估实验结果，保证产品质量，提高研发效率。根据对照品的性质和 ...