标准品热点新闻

药物质量控制是一个复杂而全面的过程，涵盖了药物研发、生产、储存、运输和使用的整个生命周期。为了确保药物的安全性、有效性和稳定性，需要在各个阶段实施严格的质量控制措施。以下是药物全生命周期质量控制的一些 ...

标准品在帮助企业遵守相关法规和标准（如 ISO 标准、环保法规）方面扮演着关键角色。标准品是经过严格认证和校准的化学物质或制品，用于确保测试和测量的准确性和一致性。以下是标准品在法规合规性方面的几个主 ...

在实验室分析和质量控制中，标准品和对照品的正确选用是确保分析结果准确性和可靠性的关键。以下是选择标准品和对照品时应遵循的原则：

药物杂质控制限度是制药行业中确保产品质量与安全的关键指标。它规定了药物中各种可能存在的有害或不良杂质的最高允许含量。这些限度的设定需要综合考虑法规、药典要求以及制药公司内部标准，旨在最大程度地保障患者 ...

对照品是药物研究和生产中至关重要的一环，其稳定性直接影响到研究结果的可靠性和产品质量的一致性。为了确保对照品的稳定性,需要采取一系列科学严谨的策略和质量控制措施。本文将深入探讨保障药物对照品稳定性的关 ...

标准品在帮助企业遵守相关法规和标准（如ISO标准、环保法规）以及实施有效的质量管理体系方面扮演着关键角色。标准品是经过严格认证和校准的化学物质或制品，用于确保测试和测量的准确性和一致性。以下是标准品在 ...

药物标准品是用于药物质量控制、确保药物安全性和有效性的重要参考物质。其制备过程涉及一系列严格的步骤，包括原材料选择、制备、分装、冻干和熔封、检测、标定、稳定性研究和审批等环节，每个环节都至关重要，需要 ...

药物杂质是指在药品生产过程中产生的,可能影响药品质量、安全性和有效性的任何有害或无关物质。为了确保药品的质量和安全性,制药企业需要对药物杂质进行全面的风险评估和管理。本文将详细介绍药物杂质风险评估与控 ...

标准品在科学研究、工业生产和质量管理中发挥着不可或缺的作用。它们是用于校准仪器、验证实验结果、建立标准规范以及确保产品质量一致性的重要工具。为了保证标准品的高质量和可靠性,必须对其进行严格的质量控制和 ...

高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是一种广泛应用于化合物分离与定量分析的技术。在HPLC分析中,标准品(对照品)发挥着至关重要的作用 ...

药物稳定性是指药物在规定的贮存条件下,在有效期内保持其预定的质量属性的能力。稳定性直接关系到药物的质量、疗效和安全性,是药物研发和生产中必须重点关注的问题。本文将从影响药物稳定性的因素、药物降解机制以 ...

在分析化学领域，样品中杂质的准确定量测定对于质量控制和产品安全至关重要。然而，不同的校正方法可能会对定量结果产生显著影响。为了评估这些方法的适用性和可靠性，本文针对三种常用的校正方法进行了对比研究，包 ...