标准品热点新闻

CATO标准品详解： 在有机溶液中加入水，可以利用水的极性特性降低有机物在有机相中的溶解度，从而增大其在顶空气体中的含量。这一方法在气相色谱分析中常被采用，特别适用于一些挥发性有机物，如三氯甲烷等。 ...

基于质量按设计（Quality by Design，QbD）理念的方法开发旨在通过系统性的方法，确保药品质量和过程可控性。CATO杂质标准品助力药物研发。以下是基于QbD理念的方法开发的关键要素：

在基于质量按设计（Quality by Design，QbD）理念的方法开发中，标准的来源和筛选是重要的要素之一。下面是与标准来源和筛选相关的一些关键要素：

CATO标准品分析，通常情况下，对于参比制剂，不需要进行影响因素试验。这是因为参比制剂已经通过临床应用和相关研究得到广泛验证，其质量和稳定性已经被确认和接受。

药物稳定性研究是药物开发和质量控制过程中至关重要的环节。然而，在实际的稳定性研究中，常常会出现一些问题和挑战，影响着对药物质量稳定性的准确评估和理解。CATO标准品认为，了解并克服这些常见问题是确保稳 ...

在新药或仿制药的开发过程中，杂质对照品的缺乏可能成为一个严重的瓶颈，对药物质量控制和研发进展产生不可忽视的影响。杂质对照品是用于确定和限制药物中杂质含量的参考物质，对确保药物的安全性、稳定性和有效性起 ...

药物杂质分析是药物质量控制中非常重要的一环，而氯化物是一种常见的药物杂质之一。氯化物是指含有氯元素的化合物，在药物中可能存在为杂质或者是药物本身的成分。因此，为了确保药物的质量和安全性，需要对药物中的 ...

稳定性试验是确保药物制剂质量和稳定性的关键环节。分析方法在这一过程中发挥着核心作用，需要经过全面的方法学验证，以确保其准确性和可靠性。以下是有关稳定性试验分析方法的关键讨论：

制备系统适用性溶液是为了验证分析方法在特定条件下对样品的适用性和准确性。系统适用性溶液的制备对于评估系统性能和稳定性至关重要。CATO标准品将介绍一种制备系统适用性溶液的标准方法，以确保得到准确、可重 ...

校正因子的测定是确保定量分析准确性和可靠性的关键步骤，对照品在测定过程中需要满足一些特定的要求。CATO标准品总结以下对照品测定校正因子的一些要求和方法：

对照法是一种常用的药物杂质检查方法，主要通过对待测制剂与一个已知杂质标准溶液进行比较，以确定样品中的杂质含量。以下是对照法检查杂质的原则：

药物杂质的检测方法有很多，具体的选择取决于药物的结构和杂质的性质。以下是一些常用的杂质检测方法：