标准品热点新闻

在分析化学领域，准确地定量测定样品中的杂质是至关重要的。不同的校正方法可以影响最终的定量结果，因此需要进行对比研究以评估这些方法的准确性和可靠性。本文将重点对比杂质对照品外标法、加校正因子的主成分自身 ...

在现代科学研究和实验分析中，顶空进样方法是一种常用的样品进样方式，尤其在气相色谱（Gas Chromatography，GC）分析中得到广泛应用。这种进样方法可以有效地将待测样品中挥发性成分转移到气相 ...

药物杂质的存在对药物的疗效、安全性和稳定性具有重要影响。杂质可能来源于原料药、制造过程、储存条件等多种因素。研究这些杂质对药物性能的影响是药物开发和制造中的关键环节。

泛酸钙（Calcium Pantothenate）是一种钙盐形式的维生素B5。在人体中，它是共酰胺A（CoA）的组成部分，后者是许多重要生物化学过程的关键因素，包括脂肪、碳水化合物和蛋白质的代谢。泛酸 ...

药物的保存条件对其稳定性和有效性至关重要。对于标记为“保存在30℃下”的药物，中间试验条件的温度设定通常基于国际药典和相关药品监管机构的规定。这些试验条件旨在模拟药物可能遇到的不同储存环境，以确保其在 ...

药物中氯化物杂质的检查是药品质量控制中的一个重要环节。以下是对这一检查的一般意义、详细过程以及具体指标的解释：

在药品检测领域中，超过鉴定限的杂质确实需要进行结构鉴定。这一要求源于未鉴定杂质可能带来的潜在风险，这些杂质可能会产生药理学或毒理学效应。多项研究和指南强调了这一做法的重要性。

阿托吉泮（Atogepant）是一种吉泮类药物，其药理学特征在于其在人类脑动脉、冠状动脉和脑膜中动脉处与扩张物质CGRP存在特异性竞争性抑制，且无收缩特性。阿托吉泮片通过对抗与偏头痛病理生理学有关的促 ...

杂质控制在药品研发和生产中起着至关重要的作用。药品的质量和安全性是医疗保健的基础，而杂质控制是确保这两个关键因素的重要手段。

在药品的稳定性研究中，ICH Q1A（R2）指南确实强调避免在说明书或标签上使用模糊的术语，如“环境温度”或“室温”。这是因为这些术语在全球范围内可能有不同的含义，从而可能导致存储条件的误解。

参比制剂，通常指在生物等效性试验中用作对照的药品。是否需要进行加速试验，取决于其用途和药品管理部门的要求。

标准品是指符合一定标准和规范的产品，它要求在生产过程中，产品的技术和品质必须达到一定的标准要求。