标准品热点新闻

药物分析与质量控制中,对照品发挥着重要的基准作用。对照品的纯度和含量是两个密切相关但又有所区别的关键指标,深入理解它们的内涵和控制要求,对于确保药物分析结果的准确性和可靠性至关重要。本文将从概念辨析、 ...

标准品是质量控制和质量保证的重要工具,在制药、化学、食品等行业中发挥着关键作用。为了确保标准品的质量和可靠性,需要按照严格的规范和标准开展制备、定值、认证和管理工作。本文将详细阐述标准品制备、定值、认 ...

高效液相色谱（HPLC）是一种广泛应用于药物分析、食品安全检测、环境监测等领域的分析技术。然而，在实际应用中，干扰峰的出现常常影响分析结果的准确性和重现性。深入理解干扰峰的产生机制，并采取有效的处理策 ...

药物杂质研究是药物工艺开发中的关键环节，它不仅涉及到药物的质量、安全性和有效性，更关系到患者的用药安全和制药企业的声誉。药物杂质研究的目的是全面了解药物中存在的各种杂质的来源、性质、含量和控制方法，评 ...

标准样品是分析测试中的重要参考物质,在保证分析数据准确性和可比性方面发挥着关键作用。为了充分发挥标准样品的功能,其在制备和使用过程中必须满足一系列严格的质量控制条件。

对照品作为分析测试中的关键参比物质,其稳定性直接影响到分析结果的准确性和可靠性。为了确保对照品在整个生命周期内维持其预期特性,需要制定全面的稳定性保障策略,涵盖从生产、存储到使用的各个环节。

药物杂质是指在药物生产和制备过程中，由于原料、反应条件、助剂等多种因素引入的非目标化合物。这些杂质可能对药物的质量、稳定性和安全性产生重要影响。本文将从药物化学和药剂学的角度，深入探讨药物杂质的特点， ...

对照品作为评价药物样品质量的重要参比物质，其稳定性直接影响到分析测试结果的可靠性和准确性。为确保对照品在整个生命周期内保持稳定，需要开展系统的稳定性研究，并制定科学的质量控制策略。本文将从药物分析和质 ...

化学药物的杂质谱控制是药物质量管理的关键环节，对于保障药物的安全性、有效性和稳定性至关重要。杂质是指药物中除活性药物成分以外的任何成分，包括起始原料、中间体、降解产物、残留溶剂、重金属等。杂质可能来源 ...

在药品研发和质量控制的过程中，对照品发挥着不可或缺的作用。对照品是用于验证分析方法准确性、精密度和特异性的物质，通常包括已知纯度和浓度的标准物质或与被测物质结构相似的化合物。为了确保药品研发和质量控制 ...

标准品是质量控制中不可或缺的参考物质，但其使用周期有限。当标准品过期后，虽然其使用价值可能会降低，但仍有多种废物利用的方法，以延长其价值并减少浪费。

欧洲药典（European Pharmacopoeia），简称EP，是由欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）和欧洲药典委员会（European Pharmaco ...