标准品热点新闻

标准品是制造过程中的质量保证工具，是化学指标物质或其他物质混合物。它们常用于比较不同批次的制品之间的质量水平，以被用作原材料和产品的合规性测量基准。建立标准品的显然方法是，精确定量某种化学绝对不纯的物 ...

抗体药物是一类利用抗体的特异性和多样性，针对疾病相关的抗原或受体，发挥治疗作用的生物制品。抗体药物的研发和生产涉及多种技术和方法，需要进行严格的质量控制和评价，以保证其安全性和有效性。在抗体药物的质量 ...

洛普替尼（TPX-0005）是由TP Therapeutics公司研发的第四代ALK抑制剂，是一种广谱的ALK、ROS1和TRK抑制剂，主要针对多种获得性突变，包括ALK G1202R、ROS1 G2 ...

参比制剂在药物研发和质量控制中发挥着重要作用，特别是在生物等效性研究和仿制药的开发中。进行影响因素试验（也称为稳定性试验）对于确保参比制剂的质量和性能至关重要。以下是详细的分析：

对照品在高性能液相色谱（High Performance Liquid Chromatography，简称HPLC）中是一项非常重要的工具和方法。在HPLC分析中，通过对试样与对照品进行比较，可以确定 ...

标准品是指经过验证纯化或制造的化合物，已知其结构和纯度，并可以用于检验其他实验参数的数量或质量。在临床试验中，标准品起着至关重要的作用，因为它们被用于确定试验方法的准确性和可靠性、确保分析结果具有一致 ...

药物杂质是指在药品中存在的，除了主要活性成分以外的物质。这些杂质可能来自原料药、合成过程、贮存过程等。根据来源和性质，药物杂质可以分为以下几类：

伐莫洛龙（Vamorolone）是一种首创的（first-in-class），具有口服活性的解离性类固醇 (dissociative steroidal) 抗炎药和膜稳定剂。它主要通过平息体内炎症发挥 ...

农药残留一直是农业生产中的重要问题，对人类健康和环境造成潜在的危害。因此，农药残留分析的准确性和可靠性对于农产品的安全性评估至关重要。在这一过程中，对照品的使用起着重要的作用。对照品是一种用于与待测样 ...

盐酸伊普可泮（Iptacopan，LNP023）是诺华研发的一种口服抑制剂，它靶向补体旁路途径B因子。它的作用机制是控制补体系统C5末端通路的上游，同时控制血管内溶血和血管外溶血，弥补了抗C5抗体的不 ...

在药品分析中，标准品的使用对于确保药品的质量控制至关重要。以下是从质量控制角度来说明标准品在药品分析中的关键作用：

人工智能（AI）在药物杂质分析和药物开发领域展现出巨大的潜力，以下是AI在这些领域的主要应用和优势：