标准品的生产资质通常由相关国家或地区的药品监管机构或认证机构进行颁发。具体的标准品生产资质要求可能有所不同,但通常包括以下方面:
标准品的质量标准是指该标准品在制备和使用过程中应满足的一系列质量要求,以确保其适用于特定的分析、检测或校准任务。以下是标准品的一般质量标准:
标准品采购管理是指企业或实验室为保证产品质量或实验可靠性,通过采购标准品,以确保其质量、纯度和浓度等符合特定标准或规范的一系列管理活动。
EP标准和USP标准都是药品质量检测的重要指导标准,但它们的来源和侧重点有所不同。
"EP标准"通常指的是欧洲药典(European Pharmacopoeia),简称EP。欧洲药典是一部包含了欧洲地区用于药品质量和安全性评估的法定药典。EP由欧洲药品管理局(European Med ...
这个流程可以根据具体组织的采购流程和标准品的特殊性质进行适度的调整。在整个流程中,沟通和记录都非常关键,以确保采购的标准品符合质量要求。
欧洲药典标准品(EP标准品)的官方购买渠道通常是通过欧洲药典委员会(EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthC ...
工作对照品是在实验室中用于验证分析方法准确性和可行性的样品。它是在分析中与待测样品一同处理,经历相同的分析步骤,但已知其成分和含量的一种标准物质。通过与工作对照品的比对,可以评估实验室仪器的性能、分析 ...
药物杂质检查应严格遵循以下原则
盐酸吡格列酮(Pioglitazone),吡格列酮通过激活核型受体PPAR-γ(过氧化物酶体增殖物激活受体-γ)来发挥作用。这一作用有助于改善体细胞对胰岛素的敏感度,并降低肝脏对葡萄糖的产生,从而降低 ...
甲磺酸多沙唑嗪(Doxazosin Mesylate),是一种有机化合物,化学式为C24H29N5O8S,主要用作抗高血压药,适用于原发性轻-中度高血压,及伴有良性前列腺肥大的高血压患者。
标准品是一种具有已知性质或成分的物质,用于校准仪器或测量其他物质的含量。标准品的使用方法因不同的目的和场合而异,但通常需要遵循以下几个步骤: