标准品热点新闻

阿托伐他汀是一种是由辉瑞公司研发的降脂药。临床上治疗心脑血管疾病最常用的降脂药物之一，是HMG- coA还原酶抑制剂，它通过抑制胆固醇的合成从而降低胆固醇。CATO标准品提供的阿托伐他汀杂质标准品是用 ...

阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种口服的抗雄激素药物，用于治疗晚期前列腺癌。它属于抗雄激素类药物，通过抑制男性体内的雄激素作用，阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。Apalutamide在2018年被 ...

阿莫西林，是一种有机化合物，化学式为C16H19N₃O₅S，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。CATO标准品提供的阿莫西林杂质标准品是用于药 ...

CATO 标准品百科："药物发补"是药品注册申请审评过程的一部分。在这个过程中，监管机构对提交的药品注册申请资料进行严格的审查，以确保药品的质量、安全性和有效性。1.定义和背景：& ...

CATO 标准品百科：一般情况下，系统适用性溶液的主要目的是用于分析仪器的性能验证和方法验证，通常不需要详细考察其溶液稳定性。然而，如果希望保存系统适用性溶液以备将来使用，可以考虑进行稳定性试验，以确 ...

CATO 标准品百科：在配制供试品溶液时，如果采用投片法，并且片子的体积可能对定容体积产生干扰，可以考虑以下几种方法：1. 精密加入溶剂体积：如果片子的体积较小且均匀，可以使用精密移液器或注射器精确加 ...

CATO 标准品百科：杂质总量的限度规定是根据多种因素来设计和确定的。这些因素通常包括以下考虑：1. 药物剂型：不同的药物剂型可能具有不同的限度要求。例如，注射剂、口服药片、外用药膏等剂型可能对杂质的 ...

CATO 标准品百科：在稳定性试验中的强制降解或影响因素试验中，物料守恒和降解率通常是通过分析质量守恒来计算的。这意味着需要考虑试验前后的物质总量，并确定其中的变化，以计算降解率或物料守恒率。以下是一 ...

CATO 标准品百科：安瓿瓶是一种常用于药物和化学样品储存的密封容器，通常用于保存敏感的药物或样品。温度和湿度对于安瓿瓶中样品的影响可以因不同的药物或样品而异，取决于其特性和稳定性。以下是一些可能影响 ...

CATO 标准品百科：在药物分析中，当使用不适当的分析方法或体系时，可能会观察到多个峰的情况。这些峰可能是由于不同的化学反应或变化引起的，如成盐、成酯/酰胺或降解。要判断这些峰的起因，可以考虑以下因素 ...

CATO 标准品百科：高光试验的时间点设计通常是根据药典指南和产品的特性来确定的。一般而言，高光试验用于评估药物或化妆品产品在光照条件下的稳定性，以确保产品在市场上的质量和有效性。以下是一些一般性的时 ...

精彩内容近期，糖尿病用药市场再掀波澜，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产。米内网数 ...