标准品热点新闻

  • 对照品的储存与管理:如何确保实验数据可靠性

  • 在实验中,对照品的储存与管理对于确保数据的可靠性至关重要。对照品是指在实验中作为参考标准的物质,通常用于验证实验方法和确保结果准确。为了保证实验数据的可靠性,对照品的管理必须严谨细致。以下是一些常见的 ...

  • 药物合成过程中杂质产生的机理研究

  • 药物合成过程中杂质的产生是制药工业中的一个重要课题。杂质的存在不仅影响药物的质量和疗效,还可能对患者的健康造成不良影响,因此,在药物合成中对杂质的控制至关重要。本文将探讨药物合成过程中杂质产生的机理, ...

  • 原料药生产中杂质控制的关键工艺参数优化策略

  • 原料药生产中的杂质控制是确保药品安全性的核心环节。根据ICH Q3A指导原则,原料药中任何含量超过0.1%的杂质都必须进行结构鉴定和毒理学评估。现代制药工业通过质量源于设计(QbD)理念,将杂质控制从 ...

  • 如何选择合适的对照品:制药研究中的关键决策指南

  • 在制药研究的精密天平上,对照品如同一枚至关重要的砝码,其选择质量直接决定着实验数据的可信度。从新药研发到仿制药质量评价,从原料药检测到制剂稳定性研究,对照品在药物质控体系中扮演着不可替代的角色。一个经 ...

  • 乌帕替尼核心专利被无效:80亿美元市场或迎仿制药浪潮

  • 全球免疫系统疾病的患病人数持续增加,关节炎、慢性皮肤病和消化系统炎症性疾病尤为普遍。目前,免疫抑制剂和糖皮质激素是常用的治疗手段,但这些传统疗法存在治疗窗口窄、长期使用副作用大以及患者依从性差等问题, ...

  • 药物杂质检查方法学研究与验证要点

  • 药物杂质检查作为质控的核心环节,方法学研究与验证的标准直接左右产品质量。系统的研发和严格的验证成为确保方法可靠性和准确性的关键所在。

  • 标准品制备与认证技术的创新发展

  • 标准品作为现代质量体系的核心要素,在医药研发、环境监测、食品安全等关键领域发挥着不可替代的作用。这些经过严格制备与认证的基准物质,不仅是实验室定量分析的基准,更是整个质量控制体系的基础支柱。从药品效价 ...

  • 结晶工艺优化对药物多晶型杂质控制的实证研究

  • 结晶工艺作为药物制备的关键工艺步骤,对产品的纯度、晶型及其稳定性具有决定性影响。本文通过实证研究探讨结晶工艺优化对药物多晶型杂质控制的重要作用及其具体实施方案。

  • 实验室标准品废弃判定标准

  • 实验室标准品的质量控制对于确保分析结果的准确性和可靠性至关重要。当标准品出现以下现象时,应当立即停止使用,及时更换新的标准品,以免影响实验数据的质量。

  • 液相色谱分析中内标法的优化策略与实践指南

  • 内标对照品是定量分析中不可或缺的重要工具,其选择和应用直接影响着分析方法的准确度和精密度。合理选择和正确应用内标对照品,对于建立可靠的分析方法具有重要意义。

  • 长期储存条件下标准品稳定性的影响因素分析

  • 标准品是分析测试中重要的质量控制工具,其稳定性直接影响着分析结果的准确性和可靠性。在长期储存过程中,多种因素会影响标准品的稳定性,需要系统地分析和控制这些因素,以确保标准品质量。

  • 药品标准品规格要求及质量控制

  • 标准品是药品质量控制过程中的重要参比物质,其质量直接影响着药品检验结果的准确性和可靠性。本文将详细探讨标准品的规格要求及其质量控制体系。

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