药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。
药物标准品的类型大致可分为API标准品及药物杂质标准品两大类。如按其特定属性,可分为基因毒性杂质标准品、同位素标准品等,种类繁多。
药物标准品是药物质量研究不可或缺的部分,关于药物最终被人体吸收的足够安全。因此,药物标准品量值必须足够准确。
1、遵循国内外双ISO17034标准物质生产者通用能力体系生产,充分满足均匀性、稳定性及可溯源性要求,质量可靠;
2、产品品类丰富,共有超过63000种标准品,覆盖大多数药典及法规要求,充分满足医药、食品、消费品、环境等分析检测领域需要;
3、产品以深度配套药物API及法规为主,方便一次性采购及使用;
4、现货库存丰富,货期短。下午4点前的现货订单当天发货;
5、产品图谱齐全,涵盖核磁、质谱、红外和紫外四大谱,同时可以提供水分、炽灼残渣、核磁二维谱等定制分析;
6、以固体纯品标准品为主,性状稳定,有效期长,可灵活进行浓度配制;
7、代理的国外品牌均从正规渠道采购,质量可靠。
同位素标准品作为现代分析化学中的重要参考材料,在定量分析领域扮演着关键角色。这些标准品通过提供已知的 ...
继上次我们推荐的亚硝基非奈利酮杂质产品引发广泛关注后,我们深刻感受到了市场对高质量亚硝基杂质标准品及 ...
随着消费者对化妆品功效需求的日益细化和监管法规的不断完善,化妆品功效宣称必须有充分的科学依据。这使得 ...
遗传毒性杂质因其能引起基因突变甚至致癌的潜在风险,在药物研发和生产过程中受到严格控制。用于分析检测的 ...
高活性化合物标准品,通常指那些在极低浓度下即可产生显著生物效应的物质,例如某些强效药物、毒素、致癌物 ...
药典标准品是药品质量控制的关键工具,用于鉴别、含量测定和杂质检查等分析测试。随着全球医药产业的快速发 ...
药物降解杂质是药物研发和质量控制的重要关注点,准确预测这些杂质对确保药物安全性和有效性至关重要。本文 ...
在精细化工和制药等领域,产品纯度是衡量产品质量的关键指标,而杂质谱则是反映产品纯度构成的重要手段。杂 ...
多组分制剂,即含有两种或以上活性药物成分(API)及多种辅料的药物产品,在现代医药中日益普遍。这类复 ...
近年来,药物安全问题备受关注。其中,亚硝基杂质更是成为悬在药企头上的一把“达摩克利斯之剑”。 20 ...
在医药、食品安全、环境监测等诸多领域,复杂基质中微量杂质的筛查与分析至关重要。这些杂质即使含量极低, ...
国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的M7指南“药物中潜在致突变杂质的评估和控制,以限制人类的致 ...