药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。
药物标准品的类型大致可分为API标准品及药物杂质标准品两大类。如按其特定属性,可分为基因毒性杂质标准品、同位素标准品等,种类繁多。
药物标准品是药物质量研究不可或缺的部分,关于药物最终被人体吸收的足够安全。因此,药物标准品量值必须足够准确。
1、遵循国内外双ISO17034标准物质生产者通用能力体系生产,充分满足均匀性、稳定性及可溯源性要求,质量可靠;
2、产品品类丰富,共有超过63000种标准品,覆盖大多数药典及法规要求,充分满足医药、食品、消费品、环境等分析检测领域需要;
3、产品以深度配套药物API及法规为主,方便一次性采购及使用;
4、现货库存丰富,货期短。下午4点前的现货订单当天发货;
5、产品图谱齐全,涵盖核磁、质谱、红外和紫外四大谱,同时可以提供水分、炽灼残渣、核磁二维谱等定制分析;
6、以固体纯品标准品为主,性状稳定,有效期长,可灵活进行浓度配制;
7、代理的国外品牌均从正规渠道采购,质量可靠。
在科学研究、医疗诊断和工业生产中,标准品扮演着至关重要的角色。它们是衡量和校准其他物质的基准,确保了 ...
标准品是分析化学和质量控制中不可或缺的工具,其配制过程需要严格遵循科学方法和精确操作。标准品的配制通 ...
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标准品是实验室质量控制的重要工具,对确保分析结果的准确性和可靠性至关重要。然而,选择合适的标准品规格 ...
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药物杂质检查的基本原则可以归纳为以下几点
药物杂质限量的计算是药品质量控制中的一个重要环节。它直接关系到药品的安全性和有效性,是确保患者用药安 ...
药品稳定性研究中的杂质监控技术是确保药品质量、安全性和有效性的关键环节。以下是对这一主题的详细介绍: