药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。
药物标准品的类型大致可分为API标准品及药物杂质标准品两大类。如按其特定属性,可分为基因毒性杂质标准品、同位素标准品等,种类繁多。
药物标准品是药物质量研究不可或缺的部分,关于药物最终被人体吸收的足够安全。因此,药物标准品量值必须足够准确。
1、遵循国内外双ISO17034标准物质生产者通用能力体系生产,充分满足均匀性、稳定性及可溯源性要求,质量可靠;
2、产品品类丰富,共有超过63000种标准品,覆盖大多数药典及法规要求,充分满足医药、食品、消费品、环境等分析检测领域需要;
3、产品以深度配套药物API及法规为主,方便一次性采购及使用;
4、现货库存丰富,货期短。下午4点前的现货订单当天发货;
5、产品图谱齐全,涵盖核磁、质谱、红外和紫外四大谱,同时可以提供水分、炽灼残渣、核磁二维谱等定制分析;
6、以固体纯品标准品为主,性状稳定,有效期长,可灵活进行浓度配制;
7、代理的国外品牌均从正规渠道采购,质量可靠。
标准品的稳定性是指其在特定条件下保持其化学性质、纯度和含量不发生显著变化的能力。影响标准品稳定性的主 ...
标准品的质量验证是确保分析检测结果准确可靠的重要环节。以下是标准品质量验证的详细流程和要点:
在药物研究和质量控制中,对照品的纯度和含量是两个重要但又有所区别的概念。
标准品是实验分析中不可或缺的重要物质,其稳定性和保存方法直接影响实验结果的准确性和可靠性。为确保标准 ...
对照品(标准品)是质量控制和分析检测中的重要参考物质,其有效期的合理规定对保证检验结果的准确性具有重 ...
标准品是一种用于验证分析方法、校准仪器设备以及评估测试结果准确性的高纯度、已知含量的参考物质。它在分 ...
药物杂质限量检查是药品质量控制的重要组成部分,其效能指标需要满足以下要求:
药物杂质限量的表示对药品质量控制至关重要,以下是常用的表示方法及其具体应用:
药物杂质检查是药品质量控制中一项至关重要的内容,其目的是识别和控制药物中的杂质,确保药品的安全性、有 ...
标准品是分析检测过程中不可或缺的重要组成部分,其纯度和稳定性直接影响实验结果的准确性。因此,对标准品 ...
药物杂质是指存在于药品中除主要活性成分以外的任何组分,对药品的安全性和有效性有重要影响。以下详细探讨 ...
药物杂质限量标准是确保药品质量和安全性的重要依据,在药品研发、生产和监管中发挥着关键作用。制定科学合 ...