59-51-8_DL-蛋氨酸药物杂质

一、产品参数

中文名称：DL-蛋氨酸药物杂质

中文同义词：DL-甲硫氨酸;混旋蛋氨酸;2-氨基-4-甲巯基丁酸;Α-氨基-Γ-甲巯基丁酸;地肤子提取物(10:1);DL-甲硫氨酸/DL-蛋氨酸/DL-2-氨基-4-甲硫基丁酸;DL-甲硫氨酸(DL-蛋氨酸) 10G;DL-METHIONINE DL-蛋氨酸/甲硫氨酸;甲硫氨酸DL-Methionine

英文同义词：(R,S)-2-Amino-4-methylsulfanyl-butyricacid;(RS)-2-Amino-3-methylthiobutansαure;Metione;Neston;Pedameth;Petameth;Thiomedon;Urimeth

CAS：59-51-8

货号：C3D-3387

分子式：C5H11NO2S

分子量：149.21

einecs号：200-432-1

相关类别：氨基酸类;中间体;常见氨基酸及蛋白质类药;生物化工;其他生化试剂;医药中间体;保护氨基酸;非天然氨基酸;有机化学;标准品和标准物质;医药原料;氨基酸输液原料;营养剂;食品饲料添加剂;生物化工类;染料法荧光定量PCR试剂盒;PCR试剂盒;氨基酸和衍生物;氨基酸添加剂;饲料添加剂;氨基酸;食品添加剂;营养强化剂（营养增补;氨基酸及其衍生物;氨基酸类医药中间体;标准品;生化试剂;植物提取物;化学试剂;原料药;营养强化剂;原料;生化试剂-氨基酸类;化工产品-有机化工;原料中间体-原料药;营养强化剂-氨基酸;比例提取物;食品添加;化工原料-1;有机原料;有机化工原料;PCR试剂盒-探针法荧光定量PCR试剂盒;医用原料;原料;标准品 -中药标准品;生化试剂-氨基酸;食品添加;标准品，对照品;医药、农药及染料中间体;对照品;原料药;Amino Acids;Amino Acid Derivatives;Methionine [Met, M];Amino Acids;feed additives;化工材料;中药对照品;DL-氨基酸;比例提取物;化工;化工品;化工原料;营养强化剂;有机化工;通用生化试剂-氨基酸;PCR试剂盒;试剂盒-Elisa试剂盒;化学试剂;bc0001

熔点：284 °C (dec.)(lit.)

比旋光度：-1～+1°(D/20℃)(c=8,HCl)

沸点：306.9±37.0 °C(Predicted)

密度：1.34

折射率：1.5216 (estimate)

储存条件：2-8°C

酸度系数(pKa)：2.13(at 25℃)

形态：Crystals or Crystalline Powder

颜色：White

水溶解性：2.9 g/100 mL (20 ºC)

brn：636185

logp：0.37

nist化学物质信息：Methionine(59-51-8)

epa化学物质信息：Methionine (59-51-8)

毒性：

化学性质：DL-蛋氨酸从醇中结成白色薄片状结晶或结晶性粉末，微甜，有特殊气味。无旋光性。 能溶于水、稀酸和稀碱类，微溶于95%的醇，不溶于醚。

用途：DL-蛋氨酸从醇中结成白色薄片状结晶或结晶性粉末，微甜，有特殊气味。无旋光性。 能溶于水、稀酸和稀碱类，微溶于95%的醇，不溶于醚。

生产方法：可采用提取法制备蛋氨酸，但工业上有以下方法：1. 罗纳－普朗克工艺2. 德固萨DL-蛋氨酸工艺原料消耗定额：丙烯醛480kg/t、甲硫醇400kg/t、氰化钠420kg/t。

上游原料：氰化钠, 水, 碳酸氢铵, 丙烯醛, 一水合醋酸铜, 甲硫醇, L-蛋氨酸

下游产品：甲丙氨酯, 蛋氨酸锌, D-蛋氨酸, 甲基硫代乙酸, 2-(4-甲基苯磺酰氨基)-4-(甲基硫烷基)丁酸, 2-[(4-叔丁基苯基)甲酰氨基]-4-(甲基硫烷基)丁酸, 锍,(3-氨基-3-甲酸基丙基)二甲基-,碘化物,(S)-

二、质量体系

CATO标准品中的DL-蛋氨酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品DL-蛋氨酸运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品DL-蛋氨酸的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到DL-蛋氨酸。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。