中文名称:毒扁豆碱标准品
中文同义词:57-47-6 PHYSOSTIGMINE 毒扁豆碱 标准品 对照品;依色林,ESERLNE;毒扁豆鹼;卡拉巴豆碱;依色林;PHYSOSTIGMINE 毒扁豆碱;毒扁豆碱;伊色林PHYSOSTIGMINE
英文同义词:PHYSOSTIGMINE95%,99%;Cogmine;NSC 30782;Pyrrolo[2,3-b]indol-5-ol, 1,2,3,3a,8,8a-hexahydro-1,3a,8-trimethyl-, methylcarbamate (ester), (3aS,8aR)- (9CI);Pyrrolo[2,3-b]indol-5-old,1,2,3,3a,8,8a-hexahydro-1,3a,8-trimethyl-,methylcarbamate(ester),(3aS-cis)-;PHSOSTIGMINE AKA ESERINE;Methylcarbamic acid (3aS)-1,2,3,3a,8,8aα-hexahydro-1,3aα,8-trimethylpyrrolo[2,3-b]indol-5-yl ester;Methylcarbamic acid (3aS)-1,2,3,3aα,8,8aα-hexahydro-1,3a,8-trimethylpyrrolo[2,3-b]indol-5-yl ester
CAS:57-47-6
货号:CCPE901408
分子式:C15H21N3O2
分子量:275.35
einecs号:200-332-8
相关类别:农业和环境标准品;细胞信号和神经生物学;植物提取物;分析标准品;标准品;对照品;生化试剂;生物化学品;生物碱;标准品 -中药标准品;通用生化试剂-天然产物;Alkaloids;Biochemistry;Indole Alkaloids;Intermediates & Fine Chemicals;Isotope Labelled Compounds;Pharmaceuticals
熔点:102-104 °C(lit.)
比旋光度:D17 -76° (c = 1.3 in chloroform); D25 -120° (benzene)
沸点:418.29°C (rough estimate)
密度:1.166±0.06 g/cm3 (20 ºC 760 Torr)
折射率:1.5600 (estimate)
储存条件:2-8°C
酸度系数(pKa):6.12, 12.24(at 25℃)
形态:Powder
颜色:Off-white
水溶解性:Soluble in water (1:75), alcohol (1:10), chloroform (1:1), ether (1:30), and DMSO.
brn:
logp:
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:Physostigmine (57-47-6)
毒性:剧毒
化学性质:无色片状结晶,无臭。遇光、热、空气及微量金属逐渐变红。本品遇碱不稳定,水解生成毒扁豆酚碱,进一步氧化生成红色的依色林红。Mp105-106℃,比旋光度[α]
用途:无色片状结晶,无臭。遇光、热、空气及微量金属逐渐变红。本品遇碱不稳定,水解生成毒扁豆酚碱,进一步氧化生成红色的依色林红。Mp105-106℃,比旋光度[α]
生产方法:毒扁豆碱存在于豆科植物毒扁豆(physostigma venenosum)的种子中。将毒扁豆中的生物碱用乙醇或丙酮萃取出来。生物碱的醇溶液或丙酮溶液与双氧水作用,在低温下蒸发,未反应的生物碱用醚溶解出来。生成的毒扁豆碱的N-氧化物,若用乙酸与锌粉还原可恢复为毒扁豆碱。也有一些文献报道了合成毒扁豆碱的方法。
上游原料:过氧化氢, 锌粉, 氧化毒扁豆碱, (3AS,8AR)-5-甲氧基-1,3A,8-三甲基-1,2,3,3A,8,8A-六氢吡咯并[2,3-B]吲哚, 异氰酸甲酯
下游产品:
CATO标准品中的毒扁豆碱是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
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