中文名称:4-肼基苯磺酸标准品
中文同义词:4-肼基苯磺酸;對苯肼磺酸;苯肼对磺酸;苯肼-4-磺酸半水合物;苯肼对磺酸,半水;对磺酸苯肼;对磺酸基苯肼;苯肼-4-磺酸4-Hydrazinobenzenesulfonic acid
英文同义词:4-Hydrazinobenzenesulfonic acid hydrate, 98%;Phenylhydrazine-p-sulfonicaci;p-hydrazino-benzenesulfonicaci;4-Hydrazinobenzene-1-sulfonic acid;HydrazinobenzenesulfonicAcidHemihydrate;Ai3-09050;Benzenesulfonic acid, 4-hydrazino-;Benzenesulfonic acid, 4-hydrazinyl-
CAS:98-71-5
货号:CCHM704143
分子式:C6H8N2O3S
分子量:188.2
einecs号:202-694-2
相关类别:有机化工原料;有机中间体;化工原料;有机化工原料;中间体;有机砌块;芳烃;医药中间体;通用试剂;肼;Phenylhydrazine;化工产品-有机化工;医药原料;医用原料
熔点:285°C
比旋光度:
沸点:500°C (estimate)
密度:1.366 (estimate)
折射率:1.6490 (estimate)
储存条件:Refrigerator, Under Inert Atmosphere
酸度系数(pKa):-0.66±0.50(Predicted)
形态:solid
颜色:Off-White to Pale Beige
水溶解性:It is soluble in water.
brn:
logp:
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:Benzenesulfonic acid, 4-hydrazino- (98-71-5)
毒性:
化学性质:针状或叶状结晶。熔点286℃。溶于沸水,稍溶于乙醇,乙醚,微溶于水。
用途:针状或叶状结晶。熔点286℃。溶于沸水,稍溶于乙醇,乙醚,微溶于水。
生产方法:以对氨基苯磺酸钠为原料,与水及30%的盐酸混合,冷却至2℃。然后在0-5℃滴加亚硝酸钠溶液,使对氨基苯磺酸钠重氮化。将上述重氮液加入氢氧化钠溶液和重亚硫酸钠的混合液中,加料温度控制在80-85℃,pH值保持6.2-6.7。加毕,继续搅拌1.5h,再加入锌粉、硅藻土、搅拌过滤。将此反应产物用酸处理,即得苯肼-4-磺酸。
上游原料:锌粉, 亚硫酸氢钠, 硅藻土, 对氨基苯磺酸钠
下游产品:酸性黄 23, 羊毛增白剂WG, 防染剂 H, 4-(1H吡唑-1-基)苯磺酰氯, 重氮苯磺酸, 2,3-二甲基-5-硫-3H-吲哚-3-己酸, 2,3,3-三甲基-3H-吲哚-5-磺酸
CATO标准品中的4-肼基苯磺酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
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