中文名称:醋氯芬酸标准品
中文同义词:2-[(2,6-二氯苯基)胺]苯基乙酰氧基乙酸;2-((2,6-二氯苯基)氨基)苯乙酰氧基乙酸;醋氯芬酸;2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸;乙酰氯芬酸;醋氯芬酸苄酯;醋氯芬酸杂质;醋氯芬酸(乙酰氯芬酸)Aceclofenac
英文同义词:ACECLOFENAC;ACECLOFENAC-D2;Airtal;Falcol;Gerbin;Glycolic Acid [o-(2,6-Dichloroanilino)phenyl]acetate Ester;PR-82/3;o-(2,6-Dichloranilino)-phenyl-acetoxy-essigsure
CAS:89796-99-6
货号:CCAD301070
分子式:C16H13Cl2NO4
分子量:354.18
einecs号:641-844-5
相关类别:非甾体消炎药;药物;中枢神经系统用药;小分子抑制剂;医药原料;解热镇痛类;医药中间体;神经系统用药;酶抑制剂;原料药;化合物:原料药:解热镇痛类;抗炎药;医药化工类;医药原料药-科研原料;中药对照品;原料;原料;医用原料;Active Pharmaceutical Ingredients;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Lipid signaling;Aromatics;Free Base API;API;AIRTAL;医药原料药;对照品;医药、农药及染料中间体;强效解热、镇痛、抗关节炎;添加剂;日用化学品;化学试剂
熔点:149-153°C
比旋光度:
沸点:486.0±45.0 °C(Predicted)
密度:1.455±0.06 g/cm3(Predicted)
折射率:
储存条件:2-8°C
酸度系数(pKa):2.60±0.10(Predicted)
形态:powder
颜色:off-white to light tan
水溶解性:32mg/L(32 ºC)
brn:
logp:
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:Benzeneacetic acid, 2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]-, carboxymethyl ester (89796-99-6)
毒性:
化学性质:从环己烷得白色结晶,熔点149~150℃。UV最大吸收(乙醇):275nm(ε13800)
用途:从环己烷得白色结晶,熔点149~150℃。UV最大吸收(乙醇):275nm(ε13800)
生产方法:下列化合物和溴乙酸苄酯反应,生成物催化氢化得到醋氯芬酸。
上游原料:2-溴乙酸苄酯
下游产品:
CATO标准品中的醋氯芬酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品醋氯芬酸运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
※高强度PP材质产品衬管,具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀;
※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
在CATO标准品醋氯芬酸的运输过程中,我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输,确保您收到的标准品性质完好。
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