中文名称:2,3-二羟基苯甲酸药物杂质
中文同义词:2,3-二羥苯甲酸;兒茶酚甲酸;2,3-二羟基苯甲酸;焦儿茶酸;2,3-二羟基苯甲酸(CAS号:303-38-8);2,3-二羟基苯甲酸(焦儿茶酸、兒茶酚甲酸、2,3-二苯甲酸、茶酚甲酸、儿茶酚-3-羧酸);2,3-二羟基苯甲酸 100G;3-二羟基苯甲酸2,3-Dihydroxybenzoic acid
英文同义词:2,3-dihydroxybenzoate;3-hydroxysalicylicacid;catecholcarboxylicacid;DOBK;Pyrocatechuic acid;DIHYDROXYBENZOIC ACID, 2,3-;CATECHOL-3-CARBOXYLIC ACID;2,3-DIHDROXYBENZOIC ACID
CAS:303-38-8
货号:C3D-4773
分子式:C7H6O4
分子量:154.12
einecs号:206-139-5
相关类别:醇类及衍生物;酸类及衍生物;对照品;原料药;生化试剂-其他化学试剂;化工中间体;医药中间体;羧酸类;有机原料;芳烃;植物提取物;有机化工;医药原料;香精香料;羧酸;工业原料;医用原料;化工原料;原料;标准品 -中药标准品;化工中间体工业原料;化工中间体;有机化工原料;通用生化试剂-有机酸;Acids and Derivatives;Alcohols and Derivatives;Aromatic Carboxylic Acids, Amides, Anilides, Anhydrides & Salts;BenzoicAcidDerivative;Benzoic acid;Organic acids;API intermediates;Aromatics Compounds;Aromatics;C7;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;Building Blocks;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;Chemical Synthesis;Organic Building Blocks;对照品
熔点:204-206 °C (lit.)
比旋光度:
沸点:95-96/0.5mm
密度:1,542 g/cm
折射率:1.6400 (estimate)
储存条件:Inert atmosphere,Room Temperature
酸度系数(pKa):pK1:2.98;pK2:10.14 (30°C)
形态:Crystalline Powder
颜色:Beige to brown or pinkish-gray
水溶解性:Soluble in water, methanol and dimethyl sulfoxide.
brn:2209117
logp:1.2
nist化学物质信息:Benzoic acid, 2,3-dihydroxy-(303-38-8)
epa化学物质信息:2,3-Dihydroxybenzoic acid (303-38-8)
毒性:
化学性质:
用途:
生产方法:
上游原料:
下游产品:LY294002/PI3K抑制剂, 1,3-亚甲二氧杂环戊烯-4-羧酸, 2,3-二氧亚甲基苯甲酰氯, 2,3-Dibenzyl-5-broMobenzoic Acid Methyl Ester
CATO标准品中的2,3-二羟基苯甲酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
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※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
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