中文名称:洛美沙星标准品
中文同义词:洛美沙星;(+/-)-1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-喹啉-3-羧;罗氟哌酸;洛美沙星溶液, 100PPM;洛美沙星溶液,1000PPM;(+/-)-1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-喹啉-3-羧酸;罗氟酸;洛美氟哌酸;洛美沙星Lomefloxacin
英文同义词:LEMOFLOXACIN;LOMEFLOXACIN;LOMEFLOXACIN BASE;1-ethyl-6,8-difluoro-1,4-dihydro-7-(3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid;1,4-dihydro-6,8-difluoro-1-ethyl-7-(3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo-3-quinolin;1-Ethyl-6,8-difluoro-7-(3-methylpiperazino)-4-oxo-1,4-dihydro-3-quinolinecarboxylic acid;LFLX;LoMenfloxacin
CAS:98079-51-7
货号:LCAD300620-ME
分子式:C17H19F2N3O3
分子量:351.35
einecs号:619-317-6
相关类别:中间体;喹诺酮类;医药原料;小分子抑制剂;原料药;抗病源性微生物药;Active Pharmaceutical Ingredients;Antibiotic Explorer;喹诺酮类药物;药物;Peptide Synthesis/Antibiotics;化合物;合成抗菌药;医药原料药;原料;化学试剂;消炎类
熔点:239-240 C
比旋光度:
沸点:542.7±50.0 °C(Predicted)
密度:1.342±0.06 g/cm3(Predicted)
折射率:
储存条件:Keep in dark place,Sealed in dry,Store in freezer, under -20°C
酸度系数(pKa):-0.25±0.20(Predicted)
形态:Solid
颜色:Pale Yellow to Light Yellow
水溶解性:
brn:
logp:
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:3-Quinolinecarboxylic acid, 1-ethyl-6,8-difluoro-1,4-dihydro-7-(3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo- (98079-51-7)
毒性:
化学性质:从乙醇中得到无色针状结晶,熔点239~240.5℃。急性毒性
用途:从乙醇中得到无色针状结晶,熔点239~240.5℃。急性毒性
生产方法:方法1:2,3,4-三氟硝基苯和Raney Ni溶于乙醇,常压加氢。滤去催化剂,浓缩得2,3,4-三氟苯胺(I),收率91.7%。
上游原料:乙醇, 盐酸, N,N-二甲基甲酰胺, 氯化亚砜, 乙酐, 三乙胺, 丙酮, 吡啶, 溴乙烷, 氯乙烷, 乙氧基甲叉丙二酸二乙酯, 2,3,4-三氟硝基苯, 2-甲基哌嗪, 对氟苯甲酸, 盐酸洛美沙星, 乙氧基-丙二酸二乙酯, 2,3,4-三氟苯胺, 1,2-二苯乙烷, 四氟苯, 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸, 碳酸氢钠
下游产品:
CATO标准品中的洛美沙星是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品洛美沙星运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
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※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
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