中文名称:N,N-二乙基对苯二胺标准品
中文同义词:N,N-二乙基-1,4-苯二胺;对氨基-N,N-二乙基苯胺;二乙基-N,N-对苯二胺;对氨基-N,N-二乙苯胺;二乙基对苯二胺;N,N-二乙基对苯二胺;N,N-二乙基-对苯二胺(N,N-二乙基对苯二胺、4-二乙氨基苯胺、对氨基-N,N-二乙苯胺、N,N-二乙基-1,4-苯二胺、对氨基-N,N-二乙基苯胺、二乙基-N,N-对苯二胺);N,N-二乙基对苯二胺(极不稳定)N,N-Diethyl-1,4-phenylenediamine
英文同义词:P-AMINO-N,N-DIETHYLANILINE;P-AMINODIETHYLANILINE;N,N-DIETHYL-1,4-PHENYLENEDIAMINE;N,N-DIETHYL-PHENYLENEDIAMINE;N,N-DIETHYL-P-PHENYLENEDIAMINEE;4-AMINO-N,N-DIETHYLANILINE;AKOS 91152;AKOS BBS-00003668
CAS:93-05-0
货号:CCHM703040
分子式:C10H16N2
分子量:164.25
einecs号:202-214-1
相关类别:标准品;其他食品检测标准品;胺;有机化工原料;Amines;Intermediates of Dyes and Pigments
熔点:19-21 °C(lit.)
比旋光度:
沸点:115-116 °C5 mm Hg(lit.)
密度:0.988 g/mL at 25 °C(lit.)
折射率:n
储存条件:Keep in dark place,Sealed in dry,2-8°C
酸度系数(pKa):8.21±0.32(Predicted)
形态:Liquid or Low Melting Solid
颜色:Clear yellow-brown to dark brown
水溶解性:<0.1 g/100 mL at 19 ºC
brn:879361
logp:
nist化学物质信息:1,4-Benzenediamine, N,N-diethyl-(93-05-0)
epa化学物质信息:N,N-Diethyl-p-phenylenediamine (93-05-0)
毒性:
化学性质:浅黄色液体。熔点23℃,沸点260-262℃,115-116℃(0.67kPa)。相对密度0.988。 能与醇、醚混合,不溶于水。遇光或暴露在空气中变色。
用途:浅黄色液体。熔点23℃,沸点260-262℃,115-116℃(0.67kPa)。相对密度0.988。 能与醇、醚混合,不溶于水。遇光或暴露在空气中变色。
生产方法:以N,N-二乙基苯胺为原料,经亚硝化、还原、中和而得:工艺过程如下:(1)亚硝化 在釜中加入150kg水,35kg N,N-二乙基苯胺和72kg盐酸,冷至0℃。在0-5℃,加入50%亚硝酸钠溶液(以100%18.5kg配成)。加毕,搅拌半小时,加入6kg食盐。搅拌2h。过滤得对亚硝基-N,N-二乙基苯胺。(2)还原、中和 在釜中加入150kg水及11kg盐酸。搅拌,加入41kg铁粉,降温至15℃,在20-25℃加亚硝基物。加毕,补加铁粉5kg,在20-25℃搅拌3h。加入碳酸钠7kg,搅拌15min,过滤。滤饼以热水洗涤。滤液和洗液中加入50kg液碱(30%),15kg食盐,静置分层。上层物料蒸馏釜,于120-150℃及真空度为8kPa减压蒸馏收集馏分,得对氨基-N,N-二乙基苯胺。
上游原料:氯化钠, 铁粉, 水, 硝基物, N,N-二乙基-4-硝基苯胺, N,N-二乙基-4-硝基苯胺, N,N-二乙基苯胺, N,N-二乙基对苯二胺, 4-溴氯苯, 对氟硝基苯
下游产品:对氨基二乙基苯胺硫酸盐, 对氨基苯磺酸钠, 苯胺, N,N-二乙基对苯二胺, N,N-二乙基对苯二胺盐酸盐, 阳离子蓝X-GRRL, 4-(4-二乙基氨基苯基)亚氨基萘-1-酮
CATO标准品中的N,N-二乙基对苯二胺是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
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