杂质是指在药品中存在的除有效成分和辅料以外的其他物质，它们可能来自原料药、辅料、制剂过程、包装材料或储存条件。
杂质控制是制药过程中至关重要的一环，确保药品的质量、安全性和有效性。杂质控制要点主要包括以下几个方面： 杂质的来源和性质。
杂质控制是指在生产过程中，通过合理的工艺设计和操作，减少或消除原料、中间产品和最终产品中的不利影响的物质。
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