标准品技术百科

• 药物杂质的类型及其控制策略2024-11-07

药物杂质是指存在于药品中除主要活性成分以外的任何组分，对药品的安全性和有效性有重 ...

• 药物杂质限量标准：确保药品质量与安全的关键2024-11-06

药物杂质限量标准是确保药品质量和安全性的重要依据，在药品研发、生产和监管中发挥着 ...

• 杂质对照品的分步提纯策略与质量控制2024-11-05

药物杂质对照品是指在药物研发和质量控制中,用于杂质鉴定和定量分析的高纯度参照物质 ...

• 药品杂质控制的重要性与挑战2024-11-04

杂质控制在药品生产和质量管理中起着至关重要的作用,直接关系到药品的安全性、有效性 ...

• 药物杂质限量标准:制定原则、流程与应用2024-10-29

药物杂质是指药品中除主要成分外的其他化学物质,包括起始原料、中间体、降解产物和工 ...

• 药物杂质的特征及其控制要点分析2024-10-23

药物杂质是在药品生产过程中不可避免存在的一类物质，其特点具有多样性和复杂性。以下 ...